来源:GMP办公室 转载仅为交流学习,如涉嫌侵权,告知后立即删除。
案例中得出该纯化水系统回水点微生物水平警戒限=20cfu,行动限=23cfu
限度设定后,应定期回顾评价,如每个季度或年度。如果历史性数据表明环境有所改善,则限度也应作出相应调整以反映出实际的环境状况。
ISO 14644-2:2015要求对于不同的监测位置,可能需要不同的警戒限/行动限。
另外,监测位置发生变化时,警戒限/行动限也需要作相应的变化。
You must be logged in to post a comment.