一.上市：
歌礼药业丹诺瑞韦钠片上市申请在2017-01-03获得CDE受理。
丹诺瑞韦钠又称ASC-08(达诺瑞韦)。2018-03-01，三合一审评已完成。
解释下什么是三合一：
1.药品审评机构的技术审评意见
2.药品检验机构对样品检验结果
3.现场检查组对研制和生产现场检查的结果
最后形成综合审评意见。
根据药融数据，Pharnex Datamonitor显示：2018-6-11 18:22:42 ，审批完毕－待制证 。
2018年6月13日，歌礼宣布，公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是歌礼开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂。
二.商业速度：
6月29日，达诺瑞韦（戈诺卫）在国药控股广州有限公司大药房达成中国南区首单销售!该批药品于当天凌晨到达国药物流广州仓库，为了满足患者急需用药的需求，我司采购、物流、供应链、连锁、大药房多个部门快速响应、无缝链接、协同作战，在确保合规及药品安全的前提下，各环节高效运转。并于11点30分顺利将药品送到患者手中。
除此之外，2018年6月26日，歌礼生物与华润医药商业集团，双方在北京签订战略合作协议，在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作，为戈诺卫®的上市做好准备。
三.新药可及性：
自2016年4月前CFDA正式批准BMS的达卡他韦+阿舒瑞韦方案治疗丙型肝炎以来，陆续有包括艾伯维以及吉利德的丙型肝炎DAA治疗方案获批上市，但面对高昂的治疗费用，许多丙型肝炎患者并未能够及时得到治疗（或并未选择国内新药治疗）。BMS和Gilead的丙肝药物在低位数（单位：千万人民币）。
歌礼药业的丹诺瑞韦或称达诺瑞韦（Danopreivr, DNV）联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（PR）12周方案在全球共开展37项临床试验，共纳入2600例受试者（中国患者240例）。其中，在中国大陆完成的III期临床试验结果表明，以达诺瑞韦为基础的丙型肝炎治疗方案，12周疗程可获得高达97%的治愈率，疗效卓越。此外，达诺瑞韦12周三联方案的安全性及耐受性良好，在治疗过程中所有患者均完成治疗，没有患者因不耐受退出，且肝功能检测异常的程度仅为1级和2级。（价格会到什么程度？）
此前在港股IPO招股书中写道：可能无法获得医保支付，进了医保目录定价又会成为业绩的限制。
歌礼的丹诺瑞韦引进大中华区权益有点特殊，因为是罗氏给歌礼付费。已经从罗氏获得2650万美金milestone。
期待后面产品进度上来，且真正让老百姓用得起。业绩即将要初步兑现，上市后日子会如何？
本文由Research医药人Daniel发布。
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