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超标结果(OOS)和超趋结果(OOT)调查
MHRA：英国药品和医疗保健品管理局
第二阶段调查—未知原因/未指明的原因
平均值续：
——在使用平均值时，考虑95%置信区间(CL95%)会显示其变化。
置信区间计算公式：
OOS和OOT调查
这是一个指导性文件，详细说明了英国药品和健康产品管理局预期。
注：本指南是对美国食品和药物管理局在2006年10月所做药物生产中不合格（超标）结果调查的补充性说明。