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一.默克PD-L1 /TGFβ
药融数据监测：近期在国内获批临床，非小细胞肺癌。
Merck KGaA;Baxter Oncology GmbH;默克雪兰诺 自主开发的双抗M7824 (MSB0011359C)，国外最快进展二期临床。
本品为治疗晚期实体瘤的 PD-L1 /TGFβ 抗体融合蛋白药物。M7824一端识别结合PD-L1的抗体，另一端用于trap TGF-β的受体，同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路能够促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。
CLIN CANCER RES曾在2018年3月发表了一篇文章，报道了M7824治疗晚期实体肿瘤的初步临床结果。
在2018年的ASCO上Merck也展示了本款药物。针对非小细胞肺癌患者，在PD-L1阳性患者群体（PD-L1不小于1%），M7824 (MSB0011359C)的ORR达40.7%。在PD-L1高表达的患者群体（PD-L1不小于80%）中，M7824的ORR达71.4%。
二.恒瑞SHR-1701：
| 登记号： | CTR20182404 |
| 适应症： | 转移性去势抵抗性前列腺癌 |
| 试验通俗题目： | 评估SHR-1701治疗晚期恶性实体肿瘤受试者的I期临床研究 |
| 试验专业题目： | 评估PD-L1/TGF-βRII抗体SHR-1701治疗晚期恶性实体肿瘤受试者的安全性和耐受性的I期临床研究 |
| 试验方案编号： | SHR-1701-I-102；1.0 |
| 临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
| 药物名称： | SHR-1701注射液 |
| 药物类型： | 生物制品 |
1.国内试验招募:238-250人。
2.给药：
剂型：注射剂。
规格：6ml：0.3g。
给药途径：静脉注射。
给药频率：每周期给药1次，直至疾病出现进展、毒性不可耐受、受试者主动要求终止研究治疗或退出研究，或者研究者判断受试者不再适合继续接受治疗。给药剂量：暂定4组剂量水平，分别为1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg。
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露等。
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