【紧跟】信达PD-1+贝伐单抗启动二/三期肝癌!


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【紧跟】信达PD-1+贝伐单抗启动二/三期肝癌!


正文:


药融数据,Pharnex Datamonitor最新监测,信达PD-1+贝伐单抗启动三期肝癌!


登记号: CTR20182545
 适应症: 晚期肝细胞癌
 试验通俗题目: 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于肝细胞癌的II/III期研究
 试验专业题目: 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究
 试验方案编号: CIBI338B301;版本:V1.1
 临床申请受理号: 企业选择不公示
 药物名称: 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
 药物类型: 生物制品


II 期 主要目的:评估信迪利单抗联合 IBI305 一线治疗晚期肝细胞癌( hepatocellular carcinoma, HCC) 患者中的安全性和耐受性。


III 期 主要目的:比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 OS;比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期 HCC, 由独立影像评估委员会( independent radiological review committee, IRRC) 依据RECIST V1.1 评价的 ORR。


国内招募566人。



参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。


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