1. 日前，武田制药（Takeda）骨髓瘤药物NINLARO发布了维持治疗试验的积极数据。在一项名为TOURMALINE-MM3的试验中，第一个关键阶段Ⅲ期安慰剂对照试验评估了蛋白酶体抑制剂NINLARO（ixazomib）作为骨髓瘤维持治疗的效果。试验结果显示，该药物可以显著改善自体移植后成人多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。
2. 诺华近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了P-选择素抑制剂crizanlizumab（SEG101，前称SelG1）治疗镰状细胞病（SCD）Ⅱ期临床研究SUSTAIN事后分析的新数据。数据显示，在坚持治疗方案的SCD患者中，crizanlizumab每月一次治疗方案显著降低了SCD相关的严重并发症血管闭塞性危象（VOC）。
3. 阿斯利康（AstraZeneca）新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项Ⅱa期临床遭遇失败。
4. 日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的Ⅱ期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项Ⅱ期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。
5. 美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日在2018年美国血液学会（ASH）年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的Ⅰ期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）的积极临床结果。
6. 杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）旗下子公司Cilag GmbH International与位于欧洲的argenx达成协议，获得了其抗体药物cusatuzumab（ARGX-110）的授权。作为协议的一部分，杨森支付了3亿美元的先期付款。与此同时，强生旗下的JJDC也将做2亿美元的股权投资。
7. 葛兰素史克（GSK）宣布，公司将收购总部位于美国马萨诸塞州的肿瘤学药物研发公司TESARO。两家公司已达成最终协议，以每股75美元的现金进行收购，总价约51亿美元（40亿英镑），价溢110％。拟议的交易将大大加强GSK的制药业务板块，加速GSK管道药物建设和肿瘤方面的商业化能力。
8. 致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix宣布，其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza（地塞米松缓释泪点塞）获得美国FDA批准。
9. FDA发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。
10. 罗氏宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和近日出版的《新英格兰医学杂志》上。
11. 诺华在NASH领域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制剂emricasan在一个NASHⅡ期临床失败。这个叫做ENCORE-PH的Ⅱ期临床招募263位NASH肝硬化患者，其中多数（76%）是相对较轻的代偿性肝硬化患者、其余24%为早期代偿不全肝硬化。这个试验比较三个剂量的emricasan和安慰剂在24周对肝静脉血压(HVPG)的影响，一级终点为任何剂量优于安慰剂。虽然亚组分析显示一定疗效信号但整个试验错过了一级终点。
12. 因药物毒性，拜耳子宫肌瘤药vilaprisanⅢ期试验暂停。这款药物是拜耳研发的一种新型口服甾体选择性孕酮受体调节剂（SPRM），开发用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症，也被外界认为在这一领域具有成为重磅炸弹的可能，预期的高峰年销售额将超过10亿欧元。它是黄体酮受体（PR）的有效和高选择性部分激动剂。
1. 12月3日，普利制药公告称，公司生产的注射用伏立康唑（200mg）通过FDA的上市批准，具备了在美国销售的资格。
2. 优时比宣布，旗下抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺片）已获得国家药品监督管理局的批准，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。
3. 国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。
4. 在2018年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州、亚盛医药、南京传奇公布临床药物多项关键数据。
5. 据国家药监局官网显示，国家药品监督管理局近日已批准艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
6. 国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入”在审批”，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。
7. 药审中心发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称，根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号，以下简称50号公告），药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能。
8. 恒瑞医药公告称，公司及子公司上海恒瑞医药将于近期开展SHR-1316注射液的Ⅲ期临床试验。
9. 吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁®（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。
10. 科伦药业连发两个公告，公司的氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)通过仿制药一致性评价，其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。
11. 7+4带量采购预中选结果出炉，中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%，恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格或预中选资格。
1. 近日，来自以色列特拉维夫大学的科学家们通过研究发现，乳腺肿瘤或能通过招募骨髓中形成的间质细胞来增强乳腺癌细胞的生长，相关研究刊登于国际杂志Journal of Experimental Medicine上，研究结果表明，骨髓中衍生的成纤维细胞的招募过程能降低乳腺癌患者的存活几率，因此靶向作用这些细胞或许有望有效治疗乳腺癌。
2. 在一项新的研究中，来自中国广西妇幼保健院、台大医院以及美国辛辛那提儿童医学中心、贝勒医学院和梅奥诊所的研究人员发现一些罕见的父亲将线粒体DNA（mtDNA）传递给子女的例子。相关研究结果于2018年11月26日在线发表在PNAS期刊上，论文标题为“Biparental Inheritance of Mitochondrial DNA in Humans”。
3. 在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员追踪了两个男性HIV感染者。在常规的血液测试中，这两个男性HIV感染者具有无法检测到的HIV水平，其中的一个人是所谓的精英控制者（elite controller），在他的免疫细胞表面上携带着的基因标志物HLA-B*57能够让人体在不接受治疗的情形下天然地保持较低的血液HIV水平；另一个人是所谓的治疗后控制者（post-treatment controller），在将近20年前感染上HIV，接受了抗逆转录病毒治疗几年后，停止了这种治疗，在15多年的时间里一直保持无法检测到的血液HIV水平，更重要的是，他的免疫细胞表面上并未携带任何保护性的基因标志物。相关研究结果近期发表在JCI Insight期刊上，论文标题为“Long-term remission despite clonal expansion of replication-competent HIV-1 isolates”。
4. 在一项新的研究中，来自日本理化学研究所、金泽大学、早稻田大学、冈山大学、九州大学和北里大学的研究人员研究了肾脏功能与肠道菌群之间可能存在的关联性。为了评估急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）对肠道菌群的影响，他们对AKI小鼠模型在遭受缺血/再灌注（ischemia/reperfusion, I/R）损伤后的粪便进行肠道菌群分析，结果发现特定的肠道细菌受到AKI损伤的影响。此外，他们还探究了肠道菌群是否促进AKI病变。他们诱导接受或未接受来自正常小鼠的粪便移植的无菌小鼠发生AKI损伤。相比于正常的B6小鼠，I/R损伤在无菌的B6小鼠更加严重。令人关注的是，接受来自正常小鼠的粪便移植可缓解无菌B6小鼠的肾脏病变。这些结果表明I/R损伤可导致肠道菌群发生变化，而且正常小鼠的肠道菌群可能会产生保护肾脏的分子。相关研究结果近期发表在JCI Insight期刊上，论文标题为“Gut microbiota–derived D-serine protects against acute kidney injury”。D-丝氨酸在保护肾脏免受AKI损伤中起到重要作用。
5. 在一项新的研究中，美国西达-赛奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）的Michael Freeman博士及其团队分析了一个大型数据库中的来自癌症患者的遗传数据和分子数据[1]。他们发现的证据表明在来自对激素疗法产生抵抗性的前列腺癌患者的肿瘤中，Onecut2分子的活性增加了。作为一种转录因子，Onecut2是身体产生某些蛋白所需的。相关研究结果于2018年11月26日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“ONECUT2 is a targetable master regulator of lethal prostate cancer that suppresses the androgen axis”。
6. 近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自特拉华大学的科学家们通过对微粒子进行工程化改造，使其能够运输基因调节物质进入造血干祖细胞（hematopoietic stem and progenitor cells），最终在基因疗法领域取得了新的研究突破。
7. 一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究鉴别出了参与痴呆症患者神经变性发病的遗传过程。文章中，研究者发现了参与突变的两大类基因，这些基因突变会导致tau蛋白的过量表达，而这是痴呆症患者机体中神经元进行性缺失的标志。
8. 昏睡病是一种称为锥虫（Trypanosome, 也译作锥体虫）的寄生虫感染造成的疾病，流行于中部非洲。锥虫能够调节它们在不同状态下进行切换的方式以至于它们能够通过受感染的采采蝇叮咬传播给人类。在一项新的研究中，来自苏格兰爱丁堡大学的研究人员发现锥虫释放肽酶，即用来将血液中的蛋白分解为小分子的酶。这些称为寡肽的小分子由位于锥虫表面上发现的蛋白GPR89进行检测。这会触发锥虫进入一种它们能够被采采蝇摄入和传播的状态。相关研究结果于2018年11月29日在线发表在期刊上，论文标题为“Oligopeptide Signaling through TbGPR89 Drives Trypanosome Quorum Sensing”。
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