liuchaons在蒲公英论坛发帖求助:
有一些疑问:固体车间,多品种,胶囊、颗粒、片剂。按照要求在同一生产周期同一品种连续生产时批间小清场,3批一次大清场,没做过验证,但是产品从没出过问题。现在领导嫌大清场时间太久(一般8-10个小时),要求5批甚至10批一次大清场,请问这个验证怎么做?
是否可以:按照公司情况,直接定4批一次大清,验证3次,结果没问题就加到5批一次大清场,若再没问题就继续加;多个剂型多个产品是否可以每个剂型选取难清洁易滋生微生物一个产品去做,而且某些产品工序太多,怎么去考虑?
同时要把生产时间与批次一起考虑? 希望有做过的老师指点一下
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始发于微信公众号: 蒲公英