1.根据药融数据,Pharnex Datamonitor监测显示;
MSD的9价人乳头瘤病毒疫苗刚启动在中国女性中的免疫桥接研究。
| 登记号： | CTR20190574 |
| 适应症： | 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 |
| 试验通俗题目： | 九价人乳头瘤病毒疫苗在中国女性中的免疫桥接研究 |
| 试验专业题目： | 评价九价人乳头瘤病毒疫苗（V503）在9-45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究 |
| 试验方案编号： | V503-024；00 |
| 临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
| 药物名称： | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
| 药物类型： | 生物制品 |
2.试验目的:
证实九价人乳头瘤病毒疫苗在9-19岁女性和27-45岁女性中诱导的免疫应答非劣效于疫苗在20-26岁女性中诱导的免疫应答，并评价疫苗在9-45岁中国女性中的安全性，以及疫苗在9-19岁女性中的免疫应答持久性。
3.国内试验招募1990人;剂型:注射剂;规格:0.5 ml/瓶；给药方式：肌肉注射,接种疫苗的首选部位为非优势手臂的三角肌。 给药周期：在第1天、第2个月、第6个月分别接种1剂； 每次给药剂量：每剂0.5 mL 给药时程：在第1天、第2个月、第6个月分别接种1剂。
4.浙江省疾病预防控制中心作为主要研究单位。（浙江省杭州市滨江区滨盛路3399号）
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