1.截止目前,据药融数据,PD-1/SHR1210最新补充资料任务,临床已经完成审评。

序号   受理号      药品名称 任务启动时间 审批状态        临床
61 CXSS1800009 注射用卡瑞利珠单抗 2019-03-08 排队待审评  本专业已完成审评


2.审评过程中,截止目前,历经4次补充。目前申请的适应症和信达生物一致,治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。


序号

受理号

送达时间

1

CXSS1800009

2019-03-04

2

CXSS1800009

2019-02-26

3

CXSS1800009

2018-09-18

4

CXSS1800009

2018-07-10 



3.注册进度


受理号 CXSS1800009国 
企业名称 苏州盛迪亚生物医药有限公司 
办理状态 在审评审批中(在药审中心) 
状态开始时间 2018-4-20 17:17:48 
通知时间 无 
标准品回执收到日 不需要 
收费情况 已交 
费用收到日 2018-4-20 14:18:33 
检验报告收到日 未提交 
药品批准文号
通知内容 无 


更多信息,扫码关注药融数据。


【状态变更】PD-1/SHR-1210临床补充资料审评完毕!

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