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台湾上市公司景凯生技近日宣布，旗下治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)新药JKB-122、JKB-133，独家授权恒翼医药(上海)公司开发亚洲市场，签约金200万美金和未来最高可达2400万美金的里程碑金以及上市后的销售分润。
依协议，景凯将协助统筹按照国际多中心方式开展JKB-122、JKB-133第II期和第III期的临床研究，恒翼则负责实施和管理亚洲区的临床研究工作，负担该2个项目在亚洲区的临床研究费用与药品注册相关费用，并于获得批准上市后，负责该项目在亚洲区的商业化推广。
景凯生技表示，与恒翼的合作案，主要是协助该公司开发非酒精性脂肪肝炎(NASH)医疗市场及其他适应症法规核准及商品化活动。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH，nonalcoholic steatohepatitis)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。在过去的20年里，NAFLD发病数已翻倍，现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。导致NASH的主要危险因素包括肥胖、2型糖尿病(T2DM)及血脂异常与代谢综合征。
景凯生物科技股份有限公司成立于2011年，由具药物开发多年经验的旅美博士吴森洲创立，2013年底延揽石英珠博士为首的工研院团队加入。聚焦于小分子新药开发，在研新药的适应症包括自体免疫疾病、代谢以及感染造成的慢性肝炎以及不含类固醇的过敏/气喘新药。
恒翼生物医药专注于开发创新自主免疫、消化道和中枢神经系统疾病治疗的药物，该公司是杭州泰格医药参股公司。
此前有分析师预测，随着脂肪肝人群日益扩大，NASH 治疗市场将达到 200 亿至 350 亿美元，因此成为众多药企集中开发的领域。肝脏药巨头吉列德（Gilead Sciences） 2 月 11 日对外宣布，公司旗下NASH药物 selonsertib 的一项关键 3 期试验 STELLAR-4 未能达到其主要目标。该消息导致吉利德当日股价股价下跌 4.6%。美国生物制药公司Intercept宣布，其开发的NASH在研新药奥贝胆酸（Ocaliva）在一项3期试验中达到主要终点，显著改善肝脏纤维化，有望成为全球第一款治疗NASH的新药。2018年1月12日，国内首个 NASH 新药——众生药业与联合开发的 ZSP1601获批临床，若景凯与恒翼的临床试验进展顺利，JKB-122将成为国内首家上市的NASH新药。
