央视:药企“闯关”进行时,一致性评价加速推进

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

来源:央视《经济信息联播》

编辑:云中鹿


4月15日,央视《经济信息联播》栏目对国内药企开展一致性评价的情况做了专题报道。


央视:药企“闯关”进行时,一致性评价加速推进


为了提高仿制药的品质,我国在2016年4月份在全国推行仿制药一致性评价政策,对已经批准上市的仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期、分批进行一致性评价,使得仿制药在质量、疗效上达到与原研药一致的水平,这项政策被誉为医药产业的一次重大改革。


那么现在三年的时间过去了,仿制药产业的发展状况怎么样了?产业格局是否发生了变化?我们来看记者调查:二甲双胍是一种治疗糖尿病的常用药品,去年底北京一家药企生产的二甲双胍通过了一致性评价,通过之后给企业带来的效益让他们始料不及。


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悦康药业集团董事长于伟仕在接受央视参访时表示,药品通过一致性评价,有利于消费者获得质优价实的好药,也促进了企业销量的提升,每年的销量应该在30~50%的增量,他表示:一致性评价对于企业来说,就是和时间赛跑,一旦落后就会失去市场的入场券。


因为根据国家最新的相关政策,如果一个药品有三家以上企业通过一致性评价,则未通过的企业无权参与政府集中采购。


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不仅如此,去年底,国家开始在11个重点城市试行政府集中采购药品,也就是4+7带量采购,明确规定,对于仿制药,只采购通过一致性评价的药品,没有通过的企业则无权参与竞标。


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因此,从去年下半年以来,国内药企加快了一致性评价的速度,记者了解到从一致性政策启动以来,国家药监局共受理了1042个申请文号,涉及338家企业的318个品种,截至4月11日,已有182个受理号,86个品种通过一致性评价,


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目前仿制药在全球的平均占有率超过90%,我国更是达到95%,专家表示仿制药的质量直接关系到民众的身体健康,仿制药一致性评价政策实施以来,也推动了整个行业的优化升级,


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在招标采购这个环节,通过市场的手段,完成这种择优汰劣的市场机制,就是中国制药产业要由高速发展向高质量发展这个转变,那么一致性评价,在某种程度上可以推动和促进这种转变。


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