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化市中心医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进Q&A,协助大家解决疑问!


GCP展示目录

一、国家药物临床试验机构简介
二、国家药物临床试验机构指南
三、伦理委员会简介
四、GCP专业信息展示

1、I期基地信息展示

2、肿瘤科专业信息展示

3、中医专业信息展示

4、眼科专业信息展示

5、心血管内科专业信息展示

6、消化内科专业信息展示

7、肾病专业信息展示

8、神经外科专业信息展示

9、神经内科专业信息展示

10、普通外科专业信息展示

11、内分泌专业信息展示

12、麻醉科专业信息展示

13、呼吸科专业信息展示

14、骨科专业信息展示

15、耳鼻咽喉科专业信息展示

16、妇科专业信息展示

五、临床试验流程综述






一、国家药物临床试验机构简介



1
基本信息

通化市中心医院药物临床试验机构成立于2017年,致力于打造成国家药物临床研究基地。
通化市中心医院始建于1949年,是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的综合性全民所有制
三级甲等医院,拥有众多医学专家和先进的医疗设备。
目前医院有
15个专业组准备申请国家药物临床研究资质,分别为:呼吸内科、内分泌科、肾病科、神经内科、心血管内科、消化内科、肿瘤科、中医科、耳鼻咽喉科、妇科、骨科、麻醉科、普通外科、神经外科、眼科。
地址:通化市东昌区新光路176号-通化市中心医院行政办公楼四楼
电话:0435-3327585

邮箱:thszxyygcp@163.com


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2
资质简介

2018年7月17日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》,认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》,证书编号:853;认定的专业为呼吸内科、内分泌科、消化内科、心血管内科、神经内科、肾病科、肿瘤科、麻醉科、耳鼻咽喉科、中医科、普通外科、神经外科、骨科、妇科、眼科共15个科室。至此,通化市中心医院成为通化市唯一一家拥有国家药物临床试验机构的三级甲等医院。

2017年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请,2017年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人,对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中,专家组对我院的工作给予充分肯定,认为我院药物临床试验机构工作做得踏实,符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。
我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作;2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立,2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会,克服重重困难,科室团结协作,共同努力,共组织
国家级药物临床试验培训2次,院内培训12次,共计培训1253人次,院内考核10次,微信群培训8次;组织模拟现场检查5次,确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练,做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩,也是对我们工作的一份鼓舞。
我院药物临床试验机构将在今后的工作中,充分保护受试者权益,不断加强药物临床试验质量保证体系建设,提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质,切实提高我院整体科研水平,扩大医院医疗和学术影响。


证书编号:853

认证日期:2018年7月17日

国家公告网址:

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/10581.html

机构网址:

https://thszxyygcp.wetrial.com/



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基础信息

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4
人员信息

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5
器械备案信息


10月22日,国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”,通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构,也是吉林省仅有的6家医疗器械临床试验备案机构的医院之一。

医疗器械临床试验机构备案是国家对医疗器械临床试验工作的规范化管理制度。根据《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神,自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质,我院从今年8月份启动了该项备案申报工作,召开专题会议,贯彻落实国家相关法规、文件精神和规范标准,完善备案注册资料,10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号:械临机构备201800345。

这次医疗器械临床试验备案的科室共有32个,其中包括骨科、泌尿外科、胸外科、妇科、整形外科、产科、儿科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、老年病专业、普通外科、神经外科、眼科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科、重症医学科、医学检验科、病理科、中医科、医学影像科、烧伤外科、疼痛科、介入放射学、放射治疗、重症监护室等。完成备案后,这32个科室即可与医疗器械研发机构合作,开展医疗器械临床试验。
通化市中心医院医疗器械临床试验机构的成功备案,不仅填补了通化在此领域的空白;也使我院临床试验工作上了一个台阶,进一步提升临床研究水平,促进区域内医疗器械技术创新,从而更好地满足人民群众医疗健康需要。



6
财务信息

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二、国家药物临床试验机构指南


1
基本信息

机构指南:

1. CRA登陆该网站https://thszxyygcp.wetrial.com/申请账号后,提交电子版资料。同时将电子版资料压缩包发送至邮箱thszxyygcp@163.com中,电子版审核通过后,提交纸质版材料。

2. 纸质版(原件盖章)材料 2份。

3. 按《临床试验申请表》(药品类、医疗器械类)目录顺序叠放。文件一定要有封面及目录,目录内容要标明版本号及日期。《临床试验申请表》在 https://thszxyygcp.wetrial.com/下载中心中下载最新版本。

4. 装订要求:

a) 纸质版材料应以“文件夹”形式提交,文件夹要求:3 寸、硬壳、两孔、黑色;


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 b) 每类材料间用隔页纸隔开,并注明相应内容;(分页纸最好21到31页);装订文件后剩余的分页纸请一并放入文件夹内;


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c) 同类材料、不同内容用彩色复印纸隔开。


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5. 不接受使用以下形式装订的材料:


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6. 额外请准备2个空的黑色快劳夹及2套分页纸、50个11孔文件袋递交给机构。

7. 伦理材料递交请联系伦理秘书燕俊青,伦理电话:0435-3752251。


文件模板

请在https://thszxyygcp.wetrial.com/下载中心下载您需要的表格及文件。










三、伦理委员会简介



1
伦理委员会网址

http://www.thszxyy.com/yaowu/tongzhigonggao/554.html



2
基础信息

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伦理委员会委员信息

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财务信息

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四、GCP专业信息展示


肿瘤科


1
肿瘤科专业介绍

专业人员数:20

病床数:120

通化市中心医院肿瘤科是通化市较早开展肿瘤、恶性血液病诊治的科室,现有医护人员二十余人,开放病床120张,可收治各类实体肿瘤患者,如肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、软组织肉瘤、淋巴瘤等。在实体恶性肿瘤放化疗中,遵循规范化循规范化、个体化综合治疗原则,关注分子靶向、优化治疗策略,在肿瘤病人诊疗中思路宽,注重多学科协作及全程管理,提供规范化,个体化治疗方案。综合应用放、化疗分子靶向药物,免疫治疗、介入,超声刀,射频消融、腹腔热灌注化疗等各种手段,科学有序的进行肿瘤治疗。防治化疗药物所致的恶心呕吐疗效显著,提高患者化疗的耐受性和依从性。综合治疗控制癌痛,提升病人躯体/心理功能舒适度,针对终末期恶性肿瘤患者的姑息治疗,人文心理关怀,干预得当,处理满意。

肿瘤科病区面积近1000平米,病房拥有固定床位120张,科室以恶性肿瘤精准治疗为特色,并且是通化市肿瘤质控中心。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
肿瘤科GCP团队人员


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3
肿瘤科专业负责人风采


姓名:刘峰

职务:肿瘤科副主任医师、科主任

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日。

个人简介:

刘峰,男,1970年11月09出生,2005年毕业于吉林大学,硕士研究生,2005年7月至今在通化市中心医院肿瘤科工作,目前任肿瘤科副主任医师、科主任;通化市肿瘤质量控制中心主任,吉林省老年学学会、老年肿瘤学专业委员会委员,吉林省医学会血液专业委员会常委,肿瘤专业委员会委员,中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MTD专业委员会肿瘤临床协助组委员。
从事肿瘤内科、恶性血液病专业20余年,对肿瘤内科、恶性血液病理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识。临床工作中跟踪专业前沿,关注专科新观念及最新进展,对肿瘤内科、恶性血液病系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。擅长放化疗联合分子靶向药物治疗肺癌,乳腺癌,结、直肠癌,急性白血病、恶性淋巴瘤、头颈部恶性肿瘤,诊疗中注重多学科协作,全程管理,提供规范化,个体化治疗方案。

发表文献:

1.沙利度胺与紫杉醇联合TP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察,世界最新医学信息文摘, 2015;15(31):1-2
2.肺癌恶性胸腔积液行奈达铂联合高聚生灌注治疗的疗效分析,中国医药指南,2014;12(33):15-16




中医科


1
中医科介绍

专业人员数:16人

病床数:20张

年门诊量:1万3千人次左右

通化市中心医院中医科是运用中西医结合方法治疗各种内科疾病临床科室。本科具有鲜明的中医特色和优势,运用传统的中医理论结合现代的诊疗手段,对患者进行治疗、康复、预防和全面护理。病区面积近1400平米,病房拥有固定床位20张,年门诊量1万3千人次左右。中医科是一支高素质的人才队伍,目前共有医护人员15人,医生7人,护士9人,其中主任医师1名,副主任医师1名,主治医师4名(其中硕士毕业3名),住院医师1人,主管护师2名,护师(士)7名,具有丰富的临床经验和较高的诊治水平。科室环境舒适,服务一流,全科医护人员始终遵循“患者至上,以病人为中心”的原则。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
医疗团队组成

现有在职医护人员16人,其中:医师7人、护理人员9人。

其中主任医师1名,副主任医师1名,主治医师4名,硕士研究生学历4人,住院医师1人;副主任护师1名,主管护师2名,护师2名。




3
GCP团队人员组成


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4
专业负责人风采


姓名:冯少华

职务:通化市中心医院中医疗区科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

冯少华,女,1965年08月15日出生,1988年毕业于长春中医药大学,1988年7月至今一直从事中西医结合临床工作,现为通化市中心医院中医疗区科主任,主任医师职称。

从事中医科专业将近30年,被评为吉林省名中医、通化市名医,对中医科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对中医临床常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

科室目前承担,2014年省卫生计生委科研课题中药“滋阴潜阳法配合推拿手法治疗绝经前后诸证”,发表相关论文如下:

[1]冯邵华,刘颖新,张影,林敏. 自拟黄芪七味汤治疗围绝经期综合征68例[J]. 中国医药指南,2013,04:285-286.

[2]冯邵华, 林敏,张影. 滋阴潜阳法配合推拿手法治疗绝经前后诸证临床体会[J]. 中国医药指南,2015,03:21-22.






眼科


1
眼科介绍

专业人员数:32人

病床数:30张

通化市中心医院眼科是集医疗、教学、科研、防盲、扶贫助残为一体的综合性专业化科室。与国内著名的眼科专家广泛协作交流,为吉大二院、吉大一院眼科的联合科室。拥有一系列世界一流的眼科医疗设备,这些为高质量的眼科服务奠定了坚实的基础。开展的部分医疗项目已达到国内先进水平,多次召开通化地区眼科学术会议。完成国家级医学科技论文数十篇,2003年荣获全国“五一劳动奖状”集体奖。病区面积近1000平米,病房拥有固定床位30张,年手术量1000余台次,已成为以防盲治盲,复明为特色、糖尿病视网膜疾病研究治疗中心。拥有眼科先进的医疗设备。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
医疗团队组成


现有在职医护人员32人,其中:医师12人、护理人员20人

眼科医师:主任医师2名、副主任医师3名、主治医师4名、住院医师3名,均为本科以上学历,其中吉林大学硕士研究生班学员7名。

护理人员:副主任护师6名、主管护师4名、护师5名,护士5名。




3
GCP团队人员组成


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4
眼科专业负责人风采


姓名:邱旭

职务:眼科主任医师、科主任

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

邱旭,女,1963年11月21出生,1985年毕业于吉林医学院,1985年7月至今在中心医院眼科工作,目前任眼科主任医师、科主任。

从事眼科科专业30余年,对眼科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对眼科常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

1、新生儿细菌性结膜炎治疗体会,中国实用医药,2016年32期,ISSN:1673-7555 。

2、雷珠单抗玻璃体腔注射治疗变性近视黄斑脉络膜新生血管,中国卫生标准管理,2016年10期,ISSN:1674-9316。





心血管内科
1
心血管内科介绍


专业人员数:47人

病床数:100张
心血管内科现为通化市重点专科、通化市心血管内科质控中心,是通化地区最早实现二级分科的专业科室,在本地区占有绝对优势。采用国内外最新方法,应用标准化技术治疗高血压病、冠心病、心律失常、瓣膜性心脏病、心肌病、心力衰竭、肺血管病、血栓栓塞性疾病,取得良好疗效。病区面积近2000平米,病房拥有固定床位100张,年手术量500余台次。全科人员本着以人为本、科技兴科的宗旨,始终把技术引进和人才培养当做科室发展的重要内容。多年来,坚持动态轮流选派人员分别到北京阜外医院、北京安贞医院、北京大学人民医院进修学习,与时俱进地掌握着国内外最新的诊疗技术和治疗方法,使专业技术水平始终保持在本地区的龙头地位。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
医疗团队组成


现有在职医护人员47人,其中:医师13人,其中4名硕士,护理人员34人。



3
心内血管专业GCP团队人员组成


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4
心内血管专业负责人风采


姓名:张旭霞

职务:心血管内科主任医师、科主任

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

张旭霞,女,1964年2月23出生,1989年毕业于吉林医学院,1989年7月至今在通化市中心医院心血管内科工作,目前任心血管内科主任医师、科主任。

从事心血管内科专业20余年,对心血管内科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对心血管内科系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

1.阿托伐他汀联合依折麦布对颈动脉粥样硬化斑块的治疗  《中国心血管病研究》 2017年1月 第15卷 第1期 78-81页




消化内科


1
消化内科专业介绍


专业人员数:25人

病床数:50张

通化市中心医院消化内科,科内现有胶囊内镜、肝病治疗仪、腹水回收机、液闪式幽门杆菌(HP)测试仪、呼吸机、多功能监护仪等先进治疗设备。对消化系统常见病多发病诊治积累了丰富的临床经验。食道炎、胃炎、消化道溃疡、慢性炎性肠病、功能性胃肠病、重症胰腺炎、病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、肝性脑病、上消化道出血以及各种食物中毒的诊治有独道之处。肝病治疗仪治疗脂肪肝、酒精肝取得明显疗效。病区面积近2000平米,病房拥有固定床位50张,已成为以肝病诊疗为特色的诊疗中心。承担延边大学医学院、通化卫生学校的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
医疗团队组成


现有在职医护人员25人,

其中:医师7人、护理人员18人



3
GCP团队人员组成


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消化内科专业负责人风采


姓名:王毅飞

职务:消化科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

王毅飞,1983年大学毕业,现任消化科主任;主任医师;吉林省医学会消化病学学会委员;通化市司法鉴定中心专家组成员;通化市劳动能力鉴定专家组成员;通化市医学会医疗事故技术鉴定专家成员。曾先后在上海铁道医学院、北京铁路总医院、沈阳陆军总医院、中国医科大学第二院进修学习。

从医以来,一直投身于消化系统疾病的研究,对慢性炎性肠病、病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、功能性胃肠病、重症胰腺炎等消化系统疾病的诊断治疗积累了丰富的临床经验;对消化系统疑难病的诊治有较深造诣。

多年来,注重学习,不断提高理论水平和实践能力,具有良好的职业道德,扎实的理论基础,先后撰写论文10余篇,分别在国家级、省级刊物上发表。




肾病专业


1
肾病专业介绍


专业人员数:25人

病床数:20张

通化市中心医院肾脏病科是通化市重点科室,是通化市肾脏病质控中心,该科赵书平主任是吉林省肾脏疾病常务委员。病区面积近600平米,病房拥有固定床位20张,年动静脉内瘘手术量200余台次,年肾穿刺活检量20余例,已成为以急慢性肾脏疾病、药物及食物中毒抢救、常规血液透析及特殊血液净化治疗为特色的肾脏疾病治疗中心。承担延边大学医学院及吉林医药学院的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
肾病专业医疗团队组成


在职医护人员25人,其中:医师5人、护理人员20人。



3
肾病专业GCP团队人员组成


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4
肾病专业负责人风采


姓名:赵书平

职务:肾病内分泌科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

简介:

赵书平,男,1963 年07月10出生,1988年毕业于延边医学院,1988年7月至今,先后工作于通化市第二人民医院及通化市中心医院,从事心肾内科及肾病内分泌科专业,目前任肾病内分泌科主任医师、科主任,是延边医科大学兼职教授、通化市名医、通化市政协委员。

从事肾脏疾病专业30余年,对肾脏疾病科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对肾病内科常见病、多发病、疑难病例、危重病例具有丰富的临床经验。

发表文献:

1、糖皮质激素联合环磷酰胺冲击治疗肾病综合征临床观察,发表在吉林医学,1994年,第10期;

2、美托洛尔致心衰1例报告,发表在中国现代医学杂志,2006年,第12期。




神经外科


1
神经外科专业介绍


专业人员数:34人

病床数:60张

年门诊量:2000余人次

通化市中心医院神经外科是吉林省省重点科室,是集医疗、教学和科研于一体,诊治各类神经外科疾病的综合性科室。目前科室整体水平已进入吉林省先进行列。病区面积近2000平米,病房拥有固定床位60张,年接诊患者约2000余人次,危重症300余例,手术量300余台次。近年来,神经外科不断开拓进取,在重型颅脑损伤的救治、脑肿瘤及脑血管病的治疗上取的丰硕的成果,以显微技术为基础,以微创为理念的手术治疗特色。目前科室整体水平已进入吉林省先进行列。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
神经外科医疗团队组成


现有全科共有医护人员 34 人,其中医师13人,护士 21 人,包括:主任医师4人,副主任医师5人,主治医生3人,医师1人。



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神经外科GCP团队人员组成


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神经外科专业负责人风采


姓名:车明柱

职务:神经外科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

车明柱,男,1985年毕业于吉林医学院,1985年7月至今在通化市中心医院神经外科工作,1999年开始担任通化市中心医院神经外科主任,目前任神经外科主任医师、科主任。

从事神经外科专业30余年,对神经外科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对神经系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

被评为通化市神经外科学科带头人,多次参加本地区神经外科专业会诊,并取得满意的效果。被评为通化市名医,通化市医学、法医、工伤鉴定专家。2006年期至今,担任吉林省医学会神经外科分会专科委员。





神经内科


1
神经内科专业介绍


专业人员数:73人

病床数:150张

通化市中心医院神经内科是通化市重点科室,是集医疗、教学、科研、预防保健、神经病康复为一体的临床科室。配备有脑血管病科、肌电图室、长城脑电图室、超声经颅多普勒室、心理CT测试室、睡眠障碍治疗室、脑出血微创治疗室,脑卒中筛查及预防门诊,是通化市规模最大的、功能设置最全的神经内科。病区面积近2000平米,病房拥有固定床位150张,年收治患者近4000人,已成为以治疗脑血管为特色、脑血管病预防与治疗中心。承担延边大学的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。




2
神经内科医疗团队组成


在职医护人员73人,其中:医师22人(现有6名硕士)、护理人员51人。




3
神经内科GCP团队组成


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4
神经内科专业负责人风采



姓名:张连欢

职务:神经内科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

张连欢,女,1966年2月1日出生,1990年毕业于吉林医学院,1990年8月至今在通化市中心医院神经内科工作,目前任神经内科主任医师、科主任

从事神经内科专业20余年,对神经内科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对神经系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

1.依达拉奉治疗脑梗死的疗效观察,中华临床医学,2006,:CN14-4653/R

2.尿激酶治疗超早期脑梗死的疗效,临床医师,2008;2(20):CN11-5062/R

3.黄芪注射液治疗慢性支气管炎的疗效观察,临床医师,2008;2(20):CN11-5062/R

4.丹红注射液治疗高粘度冠心病心绞痛的疗效观察,中国实用医药,2009,4(14):CN11-5547/R

5.疏肝解郁与艾司西酞普兰治疗抑郁症临床研究,中国医药指南,2016,5(14):CN11-4856/R






普通外科


1
普通外科专业介绍


专业人员数:81人

病床数:120张

通化市中心医院普通外科是吉林省重点科室,伴随着医院规模的不断壮大,普外科在2007年末开始规划专科发展,其目的就是增强科室在地区的核心竞争力。病区面积近4780平米,病房拥有固定床位120张,年手术量3000余台次,已成为拥有“甲状腺乳腺外科”、“肝胆外科”、“结直肠肛管外科”、“胃肠外科”,专病专治的现代化多学科普外科病区。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
普通外科医疗团队组成


现有10名硕士。

在职医护人员81人,其中:主任医师8人,副主任医师2人,主治医师18人,医师2人、护理人员41人。



3
普通外科GCP人员组成


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4
普通外科专业负责人风采



姓名:裴一奭

职务:结直肠外科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

裴一奭,男,1964年10月30出生,1988年毕业于吉林医学院,1988年7月至今在通化市中心医院普通外科工作,目前任结直肠外科主任医师、科主任。从事普通外科专业30余年,对普通外科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对胃肠系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。





内分泌科
1
内分泌科专业介绍


专业人员数:19人

病床数:30张

通化市中心医院内分泌科是我院重点科室,病区面积近600平米,病房拥有固定床位30张,是吉林省内分泌代谢学会常委单位,通化市糖尿病学会主任委员单位,临床上常规开展糖尿病的强化治疗,糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、乳酸酸中毒的抢救治疗,糖尿病足综合治疗,糖尿病心脏病、糖尿病肾病、甲状腺疾病诊治、痛风、肾上腺病、尿崩症、腺垂体功能减退等内分泌疾病的诊治,掌握动态血糖监测、胰岛素泵强化治疗核心技术,已成为以糖尿病肾病为特色,内分泌代谢研究治疗中心。承担延边大学医学院、吉林医药学院的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
内分泌科医疗团队组成


现有硕士2名。

在职医护人员19人,其中:医师5人、护理人员14人




3
内分泌科GCP团队人员组成


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4
内分泌科专业负责人风采

姓名:符文燕

职务:内分泌科主任医师

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

北京大学人民医院内分泌科药物观察室培训,2007年

个人简介:

符文燕,女,1968年7月5出生,1992年毕业于延边医学院,1992年7月至今在通化市中心医院内分泌科工作,目前任内分泌科主任医师。

从事内分泌科专业25年余,对内分泌科理论及临床实践有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对内分泌系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

1.瑞格列奈治疗2型糖尿病68例疗效观察,中国临床研究,2010;23(10):873





11
麻醉科
1
麻醉科专业介绍


专业人员数:45人

病床数:3张

通化市医院麻醉科是现代化手术治疗中心,手术室占据外科楼七楼全层(2739.4㎡),设有现代化“空气净化层流”手术间14个,其中百级间(每立方米空气中尘埃微粒少于100个)、千级间各2个、万级间9个、感染手术间(正负压手术间)1个,麻醉后恢复室一个(三张床)。年手术量7000余台次,已成为以各种内窥镜手术为特色的手术、研究治疗中心。目前我科室能够配合手术科室所做的高难手术项目主要有:颈动脉内膜剥脱术、经鼻脑垂体瘤切除术、大、小脑肿瘤切除术、脑动脉瘤夹闭术、经颅腔镜脑血肿清除术、经胸腔镜纵膈、胸腺肿瘤切除术、全肺切出术,经腹腔镜胃癌、结肠癌根治术、经腹腔镜肾、肾上腺肿瘤切除术、经腹腔镜全子宫切除、盆腔淋巴结清扫术、经腹腔镜胆囊、脾脏、阑尾切除术、疝修补术等等。

多年来,我科室一直承担着延边医学院的临床教学任务。为兄弟医院带教出各手术科室进修生、实习生、麻醉专业实习生数十名。

我科室抢救设备齐全,能够保证受试者的安全,能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
麻醉科医疗团队


我科室现有医护人员45人,其中医师14人、护理人员31人。麻醉医师中主任医师1名、副主任医师4名、主治医师4名、医师4名;护理人员中、副主任护师1名、主管护师4名。



3
麻醉科GCP团队组成


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4
麻醉科专业负责人风采


姓名:夏传永

职务:麻醉科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

夏传永,男,1954年4月13日出生,1990年毕业于长春职工医科大学大学(第二学历),自1973年6月至今在通化市中心医院麻醉科工作,目前任麻醉科主任医师、科主任

从事临床麻醉科专业40余年,对麻醉科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对麻醉工作中遇到的特殊、疑难、危重病症具有丰富的临床经验。




12
呼吸科
1
呼吸科专业介绍


专业人员数:22人

病床数:40张

通化市中心医院呼吸内科,是以诊治呼吸系统疾病为技术特色的临床科室,同时承担着临床教学、基层医生进修培训、住院医师规范化培训和医学研究工作。病区面积近1000平米,病房拥有固定床位40张。科室已开展多项诊疗技术及项目,包括:肺功能检查(包括支气管舒张试验)、支气管镜检查(包括支气管肺泡灌洗、经纤支镜肺活检等)、胸腔穿刺抽液(包括胸膜腔内给药)、胸腔内置管、胸腔闭式引流、经皮肺活检、有创及无创机械通气、生命体征监护等。已成为以呼吸危重症为特色、呼吸专业研究治疗中心。承担通化医药学院、延边大学的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。



2
呼吸科专业医疗团队


现有在职医护人员22人,其中:医师7人、护理人员15人



3
呼吸科GCP团队组成


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呼吸科专业研究人风采

姓名:李明

职务:呼吸内科副主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

李明,男,1973年2月25出生,1999年毕业于吉林医学院,1999年12月至今在通化中心医院呼吸内科工作,目前任呼吸内科副主任医师、科主任。

从事呼吸内科专业17余年,对呼吸内科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对呼吸内科系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

发表文献:

1.雾化吸入布地奈德治疗COPD急性加重期临床效果观察。




13
骨科


1
骨科专业介绍


专业人员数:49人

病床数:153张

通化市中心医院骨科是吉林省省重点科室。吉林大学第一医院联合医院、吉林大学第二医院骨科联合科室、吉林大学中日联谊医院骨科联合科室、是吉林大学医学系、延边大学医学系实习基地。病区面积近2000平米,病房拥有固定床位80张,展开床位153张,年手术量1000余台次,已成为拥有“手足显微外科”、“烧伤整形外科”、“脊柱外科”、“关节外科”,专病专治的现代化多学科骨科病区。承担延边医学院医学院的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。






2
骨科专业医疗团队


现有在职医护人员49人,其中:医师18人、护理人员27人。





3
骨科GCP团队组成


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骨科专业负责人风采

姓名:马永生

职务:骨外科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

马永生,男,58岁,1982年毕业于延边医学院医疗系。主任医师,通化市名医。现任吉林省医学会骨科学分会常务委员,吉林省医学会创伤骨科分会副主任委员,通化市医学会骨科学分会主任委员。通化市中心医院首席专家。骨外科主任,在人工关节和脊柱外科方面有专长。





14
耳鼻咽喉科


1
耳鼻咽喉科专业介绍


专业人员数:19人

病床数:20张

通化市中心医院耳鼻咽喉科是通化市耳鼻咽喉-头颈外科质量控制中心。拥有先进硬件设备:ND-YAG激光、沈大支撑喉镜、美国美敦力ENT动力切割系统、德国狼牌鼻内镜及视频系统、喉镜、美国进口多导睡眠监测仪、美国低温等离子射频消融系统、韩国耳鼻喉科综合治疗台两台、丹麦主客观听力监测系统及声场。病区面积近1600平米,病房拥有固定床位20张,年手术量600余台次,是通化地区耳鼻咽喉科的中心。承担延边医学院的临床教学任务。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。




2
耳鼻咽喉科专业医疗团队


现有在职医护人员19人,其中:医师8人其中,副主任医师3人;护理人员11人





3
耳鼻咽喉科GCP团队组成


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4
耳鼻咽喉科专业负责人风采

姓名:董耀武

职务:通化市中心医院耳鼻咽喉头颈外科主任

职称:副主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

董耀武,男,副主任医师,现任通化市中心医院耳鼻咽喉头颈外科主任,现任吉林省医学会耳鼻咽喉头颈外科分会委员;吉林省医师学会常委,曾在北京同仁医院与吉林大学第二医院进修。从事耳鼻喉头颈外科临床工作24年,全面掌握耳鼻咽喉头颈外科专业诊疗技术,具有较丰富的临床经验。工作以来,开展耳鼻喉头颈外科新项目及新技术应用于临床治疗,在危重症抢救及疑难病的诊治方面技术全面精湛,擅长耳鼻喉科常见病、多发病及疑难病的诊治,率先在通化地区开展鼻内镜微创技术,支撑喉镜微创技术,等离子射频消融微创技术,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者韩式腭咽成形术,擅长鼻窦镜治疗慢性鼻-鼻窦炎,鼻中隔偏曲,腺样体肥大等;支撑显微喉镜治疗声带良恶性病变等;喉癌手术治疗;食道异物取出。




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妇科


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妇科专业介绍


专业人员数:30人

病床数:40张

年门诊量:约35000人次

通化市中心医院妇科是一支学术水平高、临床经验丰富、治学严谨的学科队伍,有单独门诊及妇科病房,病区面积约2000平米,病房拥有固定床位40张,年手术量约1000余人次,门诊量约35000人次,宫腹腔镜手术例数占总手术例数的65%。床位使用率:69%,床位周转率:33.1%。综合应用各项技术开展各种普通妇科手术和妇科恶性肿瘤(卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等)的根治术;开展各种途径的化疗;开展妇科各种微创手术,包括腹腔镜、宫腔镜、经阴道手术、LEEP刀及自凝刀手术等。开展的腹腔镜手术包括:腹腔镜宫颈癌根治术、腹腔镜子宫内膜癌全面分期术、腹腔镜早期卵巢癌全面分期术、腹腔镜子宫全切术、子宫次全切除术、子宫肌瘤及子宫腺肌瘤剔除术、卵巢良性肿瘤患侧附件切除术及卵巢瘤剥除术、子宫内膜异位囊肿手术、盆腔子宫内膜异位病灶的切除术、异位妊娠患侧输卵管切除术及患侧输卵管胚胎清除术、不孕症患者的输卵管整形术、通液术及盆腔粘连松解术等。

专业组设有受试者接待室、专业临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。





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妇科专业医疗团队


现有在职医护人员30人,其中医生15名,护士15名。高级职称3名,副高级职称10名。





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妇科GCP团队组成


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妇科专业负责人风采

姓名:王旭

职务:妇科主任医师、科主任

职称:主任医师

GCP培训经历:“药物临床试验质量管理规范培训”,中国药理学会,2017年7月10日

个人简介:

王旭,女,1968年12月2日出生。1990年毕业于延边医学院。1990年至2010年一直在通化市中心医院妇产科工作,从2010年至今一直在妇科临床工作。目前任妇科主任医师、科主任。

从事妇产科临床工作27年,对妇科理论及技术操作有着较深入的研究,对妇科各种疾病及疑难杂症的诊断与处理具有丰富的临床实践经验。






五、临床试验流程综述



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伦理相关信息收集


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立项相关信息收集


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遗传办信息收集

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