人福医药近期好事连连！
6月底公司新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂RF-A089获批临床；7月初，氨酚羟考酮片获得FDA批准文号，使公司今年新获批仿制药的美国ANDA文号达到了7个，一举超越行业龙头老大华海药业。
2018年4月12日，人福医药发布公司2017年年度报告，公司业绩增长势头强劲，集团实现营业收入154.46亿元，同比去年增长25.26%;归属上市公司股东净利润20.69亿元，同比去年增长148.52%。2017年，人福医药拥有过亿产品12个，其中三大麻醉品为集团重磅产品，领跑麻醉剂百亿市场，随着多个1类新药获批临床，我们期待人福医药在2018年能够交出更好的“成绩单”。
《医药经济报》刚刚发布了2017年的制药工业百强榜，人福医药位列第25。本文借助公司年报及丁香园Insight数据库，对人福医药的上市、在研产品以及交易合作项目进行介绍。
公司概况
人福医药集团股份公司（Humanwell Healthcare (Group) Co.,Ltd.）成立于1993年3月30日，公司总部设在湖北武汉；1988年当代生物化学技术研究所成立(人福医药集团的前身)，1993年武汉当代高科技产业股份有限公司（原当代生物化学技术研究所）注册成立，是由中国人福新技术开发中心，武汉市当代科技发展总公司(现改名为武汉高科国有控股集团有限公司)共同发起并采用定向募集方式设立的股份有限公司。
2013年3月，公司正式更名为”人福医药集团股份公司”，人福医药创始人及现任董事长为王学海。公司于1997年6月6日在上海证券交易所上市挂牌交易（600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，目前已成为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业百强、中国民营企业500强、全国科技创新示范企业。公司注册资本135370.4302万元人民币，目前境内下属子公司36家，主要包括：武汉人福药业有限责任公司、人福普克药业（武汉）有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、武汉光谷人福生物医药有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司、湖北生物医药产业技术研究院有限公司等。
公司坚持“做医药细分市场领导者”战略，在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等多个细分领域建立了领导地位；同时，积极发展医药商业，稳步推进国际化进程，实现了在美国、非洲等全球范围内的研发、市场及产业布局。公司产业板块主要由三部分组成：医药工业、医药商业和医药国际化；公司同时打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动，人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司。
作为“国家认定企业技术中心”、“国家重大新药创制专项承担单位”，公司坚持以研发为先导，在国内医药企业研发投入、新药研发进展中均位于前列，与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”，牵头成立了“湖北省生物医药产业技术研究院”，致力于打造国内一流的新药研发产业化平台。
人福医药近年来积极推动海内外业务的协同发展，保持快速发展的良好势头。上市产品中48%以上品种是中药，化学仿制药占比为34%（图1）。研发方面，人福医药也积极布局创新药物研发，尤其是在新分子药物、创新药物制剂以及生物抗体方面取得了显著的成绩。公司在研药物中，还是以化学仿制药（70%）和中药（16%）为主，但是也在积极向生物药（12%）、化学创新药（3%）和化学改良型新药（3%）方向发展（图1）。
图1：人福医药上市和在研产品分布情况
人福医药短短不到30年的历史，公司发展历程可分为5个阶段（图2）。
第一阶段（初具雏形1993-1997）： 企业架构及规模初具雏形。公司当期战略的重点落在资产规模的迅速扩张上，最终迈出了公司上市的重要一步，成为湖北省第一家上市的民营高科技企业、武汉东湖高新技术开发区的第一家上市公司。
第二阶段（系统建设1997-2000）：这一时期是公司历史上一次全面而深刻的自我变革。无论是发展战略确定、产业结构调整、组织机构改革、规章制度修订都密切围绕企业变革发展。
第三阶段（布局产业2000-2006）：公司产业结构调完成，形成了包括医药、生殖健康、环保、房地产、金融五大产业的产业格局。在这一阶段，公司加大了医药产业投资，进一步拓宽并明确了医药主产业的发展方向。
第四阶段（聚焦医药2006-2015）：集团重要的战略调整期。进一步退出和剥离非医药产业，聚焦医药产业，坚定医药专业化发展战略。2010年，“人福科技”正式公告更名为“人福医药”,明确了企业的发展目标：做专业化的医药上市公司、成为医药细分市场的佼佼者。
第五阶段（跨越发展2015-）：以2015年销售收入跨越百亿为标志，人福医药进入崭新的提值增效、跨越发展时代。集团加大了已有产业的纵深发展和新兴产业（如医疗服务业、大健康）的拓展，国际化步伐稳健前行。以医药工业、医药商业、医疗服务业为专业，努力打造世界级的全球经营的制药公司。
图2：人福医药公司发展历程
4月12日，人福医药发布2017年年度报告，集团实现营业收入154.46亿元，同比去年增长25.26%;归属上市公司股东净利润20.69亿元，同比去年增长148.52%。2017年，人福医药拥有过亿产品12个，其中三大麻醉品为集团重磅产品，领跑麻醉剂百亿市场。据人福医药年报数据，近几年来，集团营业收入逐年上涨（图3），2015年首次突破百亿大关，2017年就达到154.46亿元。归母净利率也是逐年增长，从2014年的4.52亿元增长至2017年的20.69亿元。2017年，人福医药归母净利润首次突破20亿元大关，同比上一年增长率高达148.52%，驱动集团业绩稳步增长的主要因素包括：1、营销体系转型升级，为集团经营规模与利润的稳步提升奠定基础;2、国际化战略取得快速发展，生产、销售规模及商业渠道全面提升;3、资产剥离+并购，优化资产结构。
2018年一季度人福医药的营业收入为44.38亿元，较上年同期增长33.28%，业绩上涨的原因在于报告期内公司持续推动营销体系转型升级，积极拓展国内外业务渠道，医药健康主业收入稳步提升所致。
人福医药2017年研发投入6.02亿元，占营收比例的3.9%，与上年同比增长19.99%，其中费用化研发投入3.98亿元，资本化研发投入2.04亿元，研发投入资本化比例33.86%，公司研发人员数量1245人，研发人员数量占公司总员工人数比例为8.97%。
人福医药坚持“做医药行业细分市场领导者”的发展战略，其业务涵盖化学药品制剂、化学原料药、中药、生物制剂等多个医药细分领域，并在中枢神经系统用药、生育调节药、生物制品、维吾尔民族药、体外诊断试剂等细分领域形成了领先地位。
图3：2010-2016年人福医药业绩增长情况(单位：亿元)
上市产品
据Insight数据库（检索日期：2018年6月20日）统计，人福医药已上市药物涉及的治疗领域分布较为广泛，抗菌、消化道、神经系统用药品种占比最高，占比均在15%左右（图4）。
表1列出了公司已上市的主要产品，拥有销售过亿产品12个，其中神经系统药物有4个，呼吸系统疾病用药、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物均有2个，神经系统药物是人福医药最为专注的领域。
人福医药对神经系统药物的研发、生产及销售的工作主要由宜昌人福、武汉人福等子公司承担，主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、咪达唑仑注射液、盐酸氢吗啡酮注射液等，其中枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼为集团三大重磅麻醉品。枸橼酸舒芬太尼注射液是宜昌人福药业的十亿大品种，为国家乙类医保产品。2016年中国公立医疗机构终端，舒芬太尼的厂家只有2个，其中宜昌人福占据95%的市场份额；注射用盐酸瑞芬太尼也是宜昌人福的核心产品，为国家乙类医保产品，在2017年新版医保目录中，该产品取消了“限手术麻醉”的备注，适用市场空间有望更进一步提升。
人福医药子公司新疆维吾尔药业是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一，也是目前国内最大的维吾尔民族药生产企业，受益于国家政策的支持和市场规模的扩大，近年来，公司营业收入和利润总额均保持快速增长。维吾尔药业的主要产品包括祖卡木颗粒、复方木尼孜其颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆等，其中祖卡木颗粒、复方木尼孜其颗粒2016年在中国公立医疗机构终端均已销售过亿。复方木尼孜其颗是维吾尔药业的独家产品，祖卡木颗粒竞争厂家包括新疆奇康哈博维药、新疆银朵兰维药等，维吾尔药业以70.84%的比例遥遥领先于其他厂家。
图4：人福医药上市产品分布（按治疗领域）
表1：人福医药主要上市品种
公司坚持推进海外业务特别是美国仿制药业务的发展，据人福医药年报数据显示，通过整合国内生产能力以及并购Epic Pharma，公司截至2016年底共拥有近20个ANDA文号，2017年公司及下属子公司共计收到3个仿制药的美国ANDA文号。2018年上半年，人福医药再添6个ANDA号，其申请人分别来自人福美国（EPIC PHARMA 3个）、人福普克（1个）和宜昌人福（2个），详细情况见表2。
截止2018年6月，公司共拥有近30个ANDA文号。人福医药表示，公司将继续通过美国普克、宜昌人福、Epic Pharma的海外研发团队，加快推进仿制药研发项目，力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号，通过产品管线的丰富，提高公司在美国仿制药行业的市场地位，力争5年内进入美国仿制药行业前20名。
表2：2018上半年人福医药获FDA批准的ANDA
在研产品
据Insight数据库（检索日期：2018年6月20日）统计，人福医药在研产品管线中，神经系统用药、心血管系统用药和生殖系统药物品种占比最高，分别为24%、11%和11%（图5）。
表3列出了公司目前在研的主要产品，2017年，集团研发投入金额分别超过一千万元的在研项目包括盐酸他喷他多片/缓释片、注射用磷丙泊酚钠及重组质粒-肝细胞生长因子注射液(即PUDK-HGF)，其中盐酸他喷他多片/缓释片为3类仿制药，目前已在申报生产阶段;注射用磷丙泊酚钠为1类新药，重组质粒-肝细胞生长因子注射液(即PUDK-HGF)为1类生物药，这两个产品均已进入临床Ⅲ期阶段。
图5：人福医药在研产品分布
表3：人福医药主要在研产品
人福医药在研项目众多，2017年共收到3个1类新药、1个1类生物制品、1 个2类生物制品、2 个3类化药的临床试验批件以及 3 个仿制药的美国 ANDA 文号。1类化药新药吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液、WXFL10230486胶囊以及WXFL10040340胶囊均已进行到临床I期试验，累计研发投入分别为0.47亿元、0.26亿元、0.28亿元。
交易合作
近年来，人福医药坚持“创新、整合、国际化”的发展战略，面向全球医药市场进 行产业布局并已取得一定进展。人福医药实施国际化战略，加快推进海外药品研发注册和商业渠道拓展，海外业务快速增长，近两年营收均超十亿。短短一年时间，人福医药的出海步伐已经进入了爆发期。从2016年到2017年，一年时间收购3家美国药企。至此，人福医药的国际化步伐全面加速，已经逐步成长为一家跨国药企。
2016年3月29日，人福医药同意全资子公司Humanwell Healthcare USA，LLC（简称“人福美国”）以5.29亿美元收购Epic Pharma， LLC（以下简称“Pharma公司）100%的股权；以0.21亿美元收购Epic RE Holdco， LLC（简称“RE Holdco公司”）100%的股权。合计购买价为5.5亿美元（约合36亿元人民币）。交易完成后，Pharma公司和RE Holdco 公司将分别成为买方的全资子公司。这是继绿叶集团2015年12月以6.88亿美元（约44亿元）收购澳大利亚第三大私立医院Healthe Care之后，国内药企海外并购再现大手笔交易。人福美国是本次交易的收购方，为人福医药为本次交易而设立的全资子公司。人福医药董事会决定出资不超过2.7亿美元在美国设立该公司，从事海外医药产业投资。Epic Pharma公司是一家集研发、生产、销售为一体的美国医药企业，具备丰富的药品生产管理经验、稳定的产品市场空间以及较强的医药研发实力；该公司在研产品以麻醉镇痛药为主，并具有美国管制类药品生产资质，能对公司麻醉镇痛药品业务的全球市场发展起到积极作用。
2017年5月，人福医药和中信资本共同斥资6亿美元收购含杰士邦公司在内的安思尔（Ansell）全球两性健康业务，为人福医药上市20周年生日送上了一份“大礼”； 通过本次交易，人福医药将拥有安思尔包括安全套、人体润滑剂和情趣用品等在内的全球所有两性健康业务，成为安全套市场第二大企业。 杰士邦在2001年由人福医药创立。当时的杰士邦是人福医药盈利性资产，每年为公司贡献约2000万元净利润，为解决资金链问题，人福医药决定出售杰士邦，2006年2月和2009年8月，人福医药分两次将杰士邦75%的股权转让给安思尔，交易总额为1.62亿元。杰士邦镀金11年后重回人福医药怀抱，在两性健康领域，人福医药重拾了重要砝码。尽管难以撼动杜蕾斯在安全套市场的行业老大地位，但已占有25%市场份额的杰士邦“海归”后，为人福药业带来了全球营销体系和销售渠道。
2017年6月20日，人福医药已联合长江基金和汉德资本完成对美国医药细分行业龙头 RiteDose 公司的收购，引进 BFS(吹瓶-灌装-封口)技术在湖北省内落地。此次并购涉及资金 6.05 亿美元(约合41.3亿元人民币)，再次刷新了人福医药出海并购金额。6.05亿美元交易资金中，有70%来源于海外，由长江产业基金联合汉德资本成立于2016年8月的10亿美元汉德工业4.0产业促进跨境基金负责管理，而人福医药将承接BFS核心技术项目落地湖北。花大价钱买下的RiteDose公司成立于 1995 年，在美国BFS技术生产的单剂量无菌制剂细分领域排名第一，无菌药剂年产量超过17亿支，主要用于呼吸类和眼科疾病的治疗，年销售额达1.5亿美元，无菌药剂年产量超过 17 亿支。此次并购最大的亮点是使得人福医药独家拥有全球最先进的BFS技术，并填补国家这一重要技术的空白。收购完成后，人福医药将投资 5 亿元建国内第一座技术成熟的 BFS 工厂(占地约 100 亩)，并预计到 2020 年，使其全球销售额达到 5 亿美元。此次收购美国医药细分龙头企业RiteDose提升产品竞争力，也是其公司2017年规划中“提升国际业务盈利能力”的重要一环。
人福医药目前最大的竞争优势仍然是麻精类药品，未来应借助多年来的品牌竞争力专注在创新药的研发，人福医药的目标是：成为中国医药行业领导者之一，成为具有持续竞争力的国际化医药企业！
【参考资料】
1. 人福医药2017年年度报告.
2.人福医药公司官网：http://www.renfu.com.cn/ or http://www.humanwell.com.cn/.
3. 丁香园Insight数据库，检索日期：2018年6月20日.
始发于微信公众号： 创药网