3月22日，国家卫健委公布了第一批国家分娩镇痛试点医院，共913家医院入选。
中金公司统计数据显示，2017年中国重点医院阵痛药前十大销售品种为瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、对乙酰氨基酚+羟考酮复方、芬太尼、布洛芬、吗啡、氢吗啡酮、对乙酰氨基酚+双氢可待因复方、茶普生+可待因复方。其中，芬太尼类药品占比最大，目前接近60％。
经查询国家药监局网站，目前国内共有5家企业合计28个芬太尼类药品批号，包括3种注射剂（枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼）、3种原料药（枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸瑞芬太尼）以及一种贴剂（芬太尼透皮贴剂）。
记者从A股上市公司名单上看，现阶段直接涉及芬太尼类药品生产销售的企业有4家，分别为人福医药、国药股份、恩华药业、羚锐制药。此外，还有恒瑞医药、现代制药、仙琚制药、维力医疗、上海医药、健康元、丽珠集团、复星医药、科伦药业、重药控股等10家公司涉及麻醉概念。
在近日召开的“星火计划——2019中国围产医学新技术临床应用高峰论坛暨围产期新技术临床应用培训项目启动会”上，也有行业权威人士表示，“目前国家卫生健康委员会已经开始正式试点分娩镇痛，分娩镇痛的推开将使麻醉用药带来大幅增量。特别是随着分娩镇痛的逐步推广，预计芬太尼市场将迎来大扩容，拥有芬太尼的制药企业或将成为A股中的黑天鹅。”
170亿麻醉镇痛市场
从产品分类来看，总体上麻醉用药可以划分为麻醉药和麻醉辅助用药，其中麻醉辅助用药又可分为麻醉阵痛、肌松药等。
根据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国麻醉用药行业深度调研与投资战略规划分析报告》，2017年我国麻醉镇痛药的市场规模约为170亿元，占麻醉用药总体规模的50%左右；麻醉药销售占比在41%左右。
从目前行业总体竞争来看，国内麻醉用药市场外资企业依然占有较大的市场份额，国内企业中处于第一梯队的主要有恒瑞医药和人福药业；仙琚制药、恩华药业和现代制药处于第二梯队，上述5家企业2017年麻醉用药销售规模达到69.7亿元。
实际上，简单来说，“鸦片”就是芬太尼的鼻祖。芬太尼作为强效脂溶性麻醉性镇痛药物，自1960年首次合成以来已经有50年的历史。尽管在此期间各种阿片类镇痛药物你方唱罢我登场，但鉴于芬太尼独特的作用特点，至今仍然是麻醉与疼痛领域最为常用的药物之一。
那么，分娩镇痛试点放开后，芬太尼应该如何加大监管？
采访中，记者了解到，中国在列管药品管理方面水平先进。中国已经将新精神活性物质与传统毒品麻醉药品分开管理。此类药品有专门的管理法，接触有严格的登记制度、开药也须有专门处方，以及还有医药备案登记制度，可以追溯每一笔药物流通去向。
无痛分娩仅占10%
世界卫生组织的调查报告指出，中国总剖宫产率高达46.5%，为世界第一，而在欧美国家，无痛分娩比例高达六成以上，在国内这个比例却不到10%。这意味着试点放开后，芬太尼等麻醉药的市场会迎来极大扩容。
北京海淀妇幼医院副院长池里群指出，医学上将疼痛分为10级，分娩特别是初产妇的分娩，疼痛可达到8到9级，甚至有产妇认为可达到10级疼痛。10级有多疼？大概就像同时断了10根肋骨，产痛仅次于烧伤、烫伤痛，排在医学疼痛指数中第二位。不同产妇对生产有不同的疼痛感受。
有调查显示：约有16%的产妇只感到轻微的疼痛，35%产妇感到中等程度的疼痛，50%的产妇抱怨产痛很厉害和无法忍受。有关调查也发现，分娩镇痛前91%的产妇认为产痛难以忍受，并有紧张和恐惧，88%的产妇迫切要求分娩镇痛。且分娩镇痛后，95%的产妇认为分娩镇痛是必要的。
为增强医疗服务舒适化程度，提高孕产妇就医满意度。去年11月，国家卫生健康委员会正式发布了《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》，提出2018至2020年在全国开展分娩阵痛试点，并逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗。试点范围为具备产科和麻醉科诊疗科目的二级及以上综合医院、妇幼保健院或妇产专科医院。
国家卫健委医政医管局医疗资源处副处长王莉莉介绍，该试点分为三个阶段：2018年11月-12月，国家卫健委组织审核认定试点医院；2019年1月-2020年9月，各省卫生健康行政部门定期组织对辖区试点医院进行培训、指导、评估和考核；2020年9月-2020年12月，国家卫健委组织对全国试点工作进行总结评估，进一步在全国推广分娩镇痛。
■编辑 陈雪薇
