分类：行业资讯

长春长生狂犬病疫苗案件调查取得重大进展！违法违规生产事实已基本查清

2018年7月27日

　　据国务院调查组消息，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展，已基本查清企业违法违规生产 […]

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国家局公布第五批通过一致性评价品种（16个）

2018年7月27日

来源：国家药品监督管理局国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五 […]

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【定了】第二家港股上市生物技术公司-百济神州

2018年7月27日

百济神州回归港股IPO已经过聆讯，PD-1抑制剂和BTK抑制剂有望今年提交上市申请，另外百济神州在收购两家公司 […]

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【浅谈】仿制药研发流程解析

2018年7月27日

制药研发流程——即在药品研发中项目管理制定的依据标准和项目管理任务完成后的关键节点评估与质量放行标准一、综述 […]

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临床试验申请默许制正式落地！国家药监局发布具体要求

2018年7月27日

　　7月27日，国家药品监督管理局官网发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）称， […]

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CHMP要求含缬沙坦药品MAH（的API生产商）回答的问题

2018年7月27日

翻译 JULIA 来源：Julia法规翻译 CHMP要求含缬沙坦 […]

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【终轮通知】2018注射剂一致性评价关键技术与案例分析

2018年7月27日

感恩回馈：在值2018年下半年国家局正式启动注射剂再评价之际，为回馈广大制药企业长期以来对我们的信任和支持。经 […]

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细看600亿肝炎市场品种格局变化

2018年7月27日

　　2018年7月28日是世界卫生组织确定的第8个“世界肝炎日”。根据世卫组织最新资料，全球肝炎病毒携带者和肝 […]

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中央第十一巡视组向国家市场监督管理总局党组反馈巡视情况

2018年7月27日

来源：中央纪委国家监委网站中央第十一巡视组向国家市场监督管理总局党组反馈巡视情况根据中央巡视工作领导小组的 […]

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药品专利保护与专利强制许可——培优精选|知识产权系列20

2018年7月27日

会议通知建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]

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