分类：行业资讯

长生生物狂犬疫苗严重造假，请各位朋友最近离（狗）远一点

2018年7月15日

对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质 […]

Read More

【菜鸟手册第一弹】仿制药研发的前期准备工作——信息调研

2018年7月15日

制剂是一门工业科学，需要丰富的理论和实践相结合。本人毕业后一直学习固体仿制药开发，在此花两个月的时间把目前仅有 […]

Read More

我国首个抗艾新药艾博韦泰获批上市——长效注射制剂再次瞩目

2018年7月15日

相信最近大家的朋友圈几乎都被电影《我不是药神》、“华海杂质事件”、“华大癌变”等霸屏了吧？恐怕这些“新闻”带给 […]

Read More

王新泉与张林琦课题组在《细胞报告》发表论文揭示中东呼吸道冠状病毒单克隆抗体结构与中和作用机制

2018年7月15日

7月10日，清华大学生命科学学院王新泉和医学院张林琦两个课题组合作，在美国《细胞》杂 […]

Read More

南通联亚药业再次以483零缺陷通过美国FDA对CGMP的现场检查

2018年7月15日

13日下午FDA检查官在对南通联亚药业CGMP现场检查的总结会上宣布，本次一个星期的CGMP检查已顺利完成（2 […]

Read More

清洁验证系列：第六篇–清洁验证风险评估

2018年7月15日

风险评估风险评估贯穿于产品整个生命周期，同样适用于清洁验证过程，合理运用风险评估在清洁验证中能达到如下 […]

Read More

关于药品实验数据保护制度的种种

2018年7月15日

序言药品试验数据保护是指原研药公司为获得新药批准上市而向药品管理机构提交能证明该药品有效性和安全 […]

Read More

华海药业：FDA发布召回公告

2018年7月15日

The U.S. Food and Drug Administration is alerting healt […]

Read More

渐行渐远……

2018年7月15日

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注 6月，毕业季，离别总是少不了。面对离别 […]

Read More

质量人相约南京|“统计分析在药学领域的应用”技术交流会

2018年7月15日

导读制药企业在生产质量控制如年度回顾，趋势分析等，经常会用到统计分析知识，但由于 […]

Read More