分类：行业资讯

又一款阿尔茨海默病新药III期失败！BACE靶点失败率超过80%

2018年6月13日

6月12日，礼来/阿斯利康宣布终止lanabecestat（口服BACE抑制剂）治疗阿尔茨海默病的全球III期 […]

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CDE ：生物等效性研究中离群值的一般考虑

2018年6月13日

本文转自“中国药审”，本期编辑：我爱吃枇杷。始发于微信公众号：药品圈

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【科睿唯安】CPhI China 2018专题活动预告

2018年6月13日

“CPhI China” 专题预告面临不断变化的市场环境，越来越多的制药企业紧密关注全球药政监管政策与商业环 […]

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CDE版的高变异BE研究技术和BE研究的统计学指导原则来啦！

2018年6月13日

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017 […]

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速递 | FDA支持，抑郁症突破性新药将提速研发

2018年6月13日

▎药明康德/报道今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药 […]

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重磅！首支国产四价流感病毒裂解疫苗获批上市

2018年6月13日

6月11日，国家药监局网站显示，华兰生物及长春长生生物的四价流感病毒裂解疫苗同时在我国获批上市，这是我国首款获 […]

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Alexion与Complement制药达成合作，共同开发C6抑制剂

2018年6月13日

6月11日，Alexion与Complement制药公司日宣布双方达成合作协议，共同开发临床前阶段的补体C6抑 […]

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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求

2018年6月13日

制药企业的标准操作规程（SOP）或简称为标准操作程序，是制药企业文件系统的主要组成部分。制定S […]

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国家药品标准物质供应新情况（2018年第六期）

2018年6月13日

中国食品药品检定研究院（下称中检院）为向用户提供更好的服务，及时告知国家药品标准物质供应新情况，将定期在官方网 […]

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速递 | 3期数据更新，基因疗法让眼病患者看到了光明

2018年6月13日

▎药明康德/报道今日，致力于发现和开发视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病创新基因疗法的生物医药公司Gen […]

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