分类：行业资讯

男子注射狂犬疫苗三天后死亡，药监局已介入

2019年6月11日

来源：澎湃新闻今年4月上旬，江苏苏州出现了一名29岁男子注射狂犬疫苗三天后死亡的案例。澎湃新闻记者从家属处 […]

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关于公开征求《上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南》（征求意见稿）意见的通知

2019年6月11日

来源：国家药监局为落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会（ICH）二级指导原则的公告》（2018年第10号 […]

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WHO优良贮运规范草案

2019年6月11日

翻译：JULIA 来源： Julia法规翻译官网原文点击阅读 […]

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中国药用辅料通用名称命名原则-第三次征求意见稿

2019年6月11日

来源：国家药典委为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织 […]

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药审中心：《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》征求意见

2019年6月11日

来源：药品审评中心 ˛ 为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中 […]

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药审中心：26个临床急需境外新药名单

2019年6月11日

来源：药品审评中心为落实国务院常务会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，根据《关于临床急需境外新药审评审批 […]

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12个药品标准草案公示

2019年6月11日

来源：国家药典委为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位 […]

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4项中药专利，被推荐中国专利奖

2019年6月11日

来源：国家中医药管理局各有关单位：按照《中国专利奖评选办法》和《国家知识产权局关于评选第二十一届中国专利奖 […]

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精益生产在六西格玛在制药企业中的应用（上海）培训班

2019年6月11日

近年来我国制药产业进步较快，但同时面临着诸多挑战。特别是4+7带量采购这一模式的实施，标志着制药企业高毛利时代 […]

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关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告（2019年第44号）

2019年6月11日

来源：国家药监局 2018年11月30日，国家药品监督管理局发布了《关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有 […]

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