分类：行业资讯

必读 | 分析方法验证如何做：FDA新指南有话说

2019年4月12日

2017年7月FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Valid […]

Read More

【重磅】豪森三代EGFR抑制剂提交上市申请，完成2.5亿美元战略融资，估值达550亿元

2019年4月12日

笔者注意到豪森重新提交的IPO招股书加入了2018年财务数据，销售额达到77亿元人民币，净利润19亿元人民币。 […]

Read More

治疗诊断学CART靶标概述

2019年4月12日

摘要一百多年前Paul Ehrlich提出了人体免疫系统可以识别肿瘤细胞的假设，近年来免疫检查点抑 […]

Read More

一图读懂药物研发与技术审评沟通交流如何开展

2019年4月12日

点击阅读原文，回顾全文

Read More

国际肝脏大会热点追踪：NASH领域的最新研发动向

2019年4月12日

▎药明康德/报道 4月10-14日，2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行 […]

Read More

积攒获取谢老师对 ICH 部分指导原则的解读

2019年4月12日

培训主题中美药典分析方法验证、转移与确认研讨会支持单位：青岛科创质量检测有限公司支持单位：天津冠勤医药科 […]

Read More

专注于开发神经系统疾病AAV疗法的Voyager Therapeutics

2019年4月12日

Voyager Therapeutics专注于开发神经系统疾病的AAV基因疗法，其治疗帕金森病的候选 […]

Read More

速递 | 显著增加适用患者数，Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围

2019年4月12日

▎药明康德/报道今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytrud […]

Read More

速递 | 突破AAV载体局限性，基因疗法公司完成2.35亿美元融资

2019年4月12日

▎药明康德/报道今日，专注于开发腺相关病毒（AAV）基因疗法的Asklepios BioPharm […]

Read More

速递 | 开发“best-in-class”抗体偶联药物，美雅珂达成1.25亿美元合作协议

2019年4月12日

▎药明康德/报道昨日消息，上海美雅珂生物技术有限责任公司（Miracogen，下称美雅珂生物）宣布与荷兰一家 […]

Read More