分类： 行业资讯

【缺陷分类】FDA 及国家局飞检实验室控制缺陷

• 2019年3月20日

FDA在现场审计发现的主要实验室控制缺陷 （一）没有建立科学可靠和适当的标准，以确保药物符合鉴别、含量、质量及 […]

【建模文章解读】采用生理吸收模型考察制剂处方开发中食物效应对低溶低渗弱碱性药物的影响

• 2019年3月20日

采用生理吸收模型考察制剂处方开发中食物效应对低溶低渗弱碱性药物的影响 导读 本研究通过PBPK建模与模拟，考察 […]

重磅！罗氏PD-L1单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌

• 2019年3月20日

今日，罗氏宣布了一条重磅消息，美国FDA已批准PD-L1单抗阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecent […]

小细胞肺癌和产后抑郁症，这两种疾病同时迎来20年首款新药

• 2019年3月20日

重磅！复宏汉霖第二个单抗联合治疗方案获受理

• 2019年3月20日

近日，复宏汉霖研制的创新型单抗HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合改良型创新单抗HLX07— […]

国产多发性骨髓瘤仿制新药快速上市，洋品牌步入滑铁卢

• 2019年3月20日

2018年NMPA加速了多发性骨髓瘤（MM）和骨髓增生异常综合征（MDS）药物的审批进程。2018年新批准齐鲁 […]

从全球10大畅销药物看研发趋势

• 2019年3月20日

天境生物宣布完成自主新药TJM2美国I期临床首次人体给药

• 2019年3月20日

2019年3月19日，美国，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新发公司天境生物科技（上海）有限公司（ […]

零的突破！首款产后抑郁症新药获批

• 2019年3月20日

3月20日，FDA宣布，批准SAGE Therapeutics公司(SAGE.US)开发的Zulresso(b […]

石药集团公布2018年全年业绩

• 2019年3月20日

股东应占溢利上升31.9%至36.55亿港元 创新药销售继续保持高速增长，研发布局得到进一步完善 中国领先制药 […]