研发动态 带量采购避风港!君实、信达、复宏汉霖…谁能抢占生物药先机? 2019年3月14日 与化学药相比,生物制品具有生产工艺难度更高、生物大分子难以做到批次之间、产品之间完全相同等特点,加之不少这 […] Read More
研发动态 培优会讯|关于举办“2019 《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》最新法规要求解读专题培训班”的通知 2019年3月13日 各有关单位: 2017年5月30日CFDA首次发布《药品电子通用技术文档结构(征求意见稿)》,《化学仿制药电子 […] Read More
研发动态 【收藏】电子天平的检定和检定结果的影响因素 2019年3月13日 写在前面 电子天平是实验室常用设备之一,为了使电子天平在实际应用中的质量得到有效控制,需要我们定期进行检定,那 […] Read More
研发动态 2018 年医生平均年收入曝光,你过平均线了吗? 2019年3月13日 在中国医疗的语境下,难找工作、薪资不高、职业倦怠、医患矛盾都是无法剥离的关键词。 近期,丁香人才对全国各科室医 […] Read More
研发动态 一支疫苗的诞生:从研发到上市至少要8年甚至更长 2019年3月13日 疫苗研发 通常,一个疫苗从研发到上市,至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。 临床前研究:毒株、细胞筛选是 […] Read More
研发动态 同写意第91期丨FDA专家团领航新药中美双报之路 2019年3月13日 「 邀 请 辞 」 一场由16位前FDA审评专家联袂演绎的新药中美双报法规论坛“大戏”即将于5月 […] Read More
研发动态 丁香病例 | 35岁男性,后腰骶部「长发飘飘」,这是什么病? 2019年3月13日 周二周四丁香病例又来了~这次的病例你会解吗? 感谢站友 @医心奕奕 提供的病例~ 今天遇到一个患者, […] Read More
研发动态 美国癌症研究所主任Sharpless将出任FDA代理局长 2019年3月13日 上周,现任FDA局长Scott Gottlieb博士在宣布即将离任,接下来,谁将继任FDA局长的职位是备受关注 […] Read More
研发动态 用激素退热,这样做到底对不对? 2019年3月13日 糖皮质激素是临床常用药,一些临床医生常把它开进医嘱,用来给发热患者退热。 但一些指南或用药说明却不支持糖皮质激 […] Read More
研发动态 浅析国内外药品临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑 2019年3月13日 浅析国内外药品临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑 来源 中国生物制品学杂志,2019 年2 月第32 卷 […] Read More