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行业资讯 实验室技术人员2018年度总结怎么写?来点一点! 2019年1月14日 最近,大家都开始忙着2018年度总结、2019年工作计划了吧?来来来,今天给您送上一份2018年总结和2019 […] Read More
行业资讯 国家药监局局长焦红:2019年要全力推进仿制药一致性评价 2019年1月14日 1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开,国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话。 焦红部署了20 […] Read More
行业资讯 CDE | 征求在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示意见 2019年1月14日 近期,在已上市的缬沙坦原料药中发现存在检出微量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA) 杂 […] Read More
行业资讯 化妆品监督管理常见问题解答(一) 2019年1月14日 为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题, […] Read More
行业资讯 最新!药审中心项目管理人联系方式细分至适应症了! 2019年1月14日 沟通更快更高效!近日发现CDE项目管理人联系方式细分至适应症了,此前是按部门。晓筑守整理分享药审中心CDE、审 […] Read More
行业资讯 FDA 发布原料药批准后变更指南草案 2019年1月14日 美国FDA于2018年9月发布了《原料药批准后变更指南》草案,为已获批的新药申请(NDA)、仿制药申请(AND […] Read More
行业资讯 干货|CDE关于化药共性问题解答——临床 部分 2019年1月14日 问题一:一些上市早的药品说明书的适应症中,其疾病的分类和表述已过时,如何申报修改? 答:说明书的适应 […] Read More