分类： 行业资讯

临研领航人|王廷春：专业和诚实是做临床试验必须的品质

• 2018年12月28日

进度 | 华森制药聚乙二醇4000散首家通过一致性评价

• 2018年12月28日

       今天，华森制药收到国家药品监督管理局药品的一致性评价批件 […]

进度 | 阿立哌唑口崩片一致性评价通过，同时开展MAH！

• 2018年12月28日

如下内容来自康弘药业公告 成都康弘药业集团股份有限公司关于阿立哌唑口崩片获得药品补充申请批件的公告   […]

《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第三批）的公示

• 2018年12月28日

附件：1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第三批） 　　　　　①《中国药典》2020年版四部理化分 […]

资讯 | 54人成为国家新聘药品GMP检查员

• 2018年12月28日

各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监督管理局）、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步 […]

结核病：传染病中的头号杀手（一）

• 2018年12月28日

结核病（Tuberculosis, TB）是世界上最致命的传染性疾病之一，结核病是全世界十大死因之一；结核病所 […]

以终为始，再接再厉——GCP实验室生物样本全链条管理“实践观摩月”圆满结束

• 2018年12月27日

由北京市科委专项课题支持的“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”于2018年岁末，在组长单位解放军总 […]

药企如何开展临床前安全性研究（ICH S 指导）专题培训班

• 2018年12月27日

各有关单位： 自从中国加入ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或 […]

进度 | 投入研发费用约667万元，甲硝唑片首家通过一致性评价

• 2018年12月27日

四川科伦药业股份有限公司关于公司甲硝唑片首家通过仿制药一致性评价的公告 公司及董事会全体成员保证公告内容的真实 […]

年度回顾/趋势分析/持续工艺确认：异常趋势如何分析？

• 2018年12月27日

来源：GMP办公室   转载仅为学习，如涉及侵权，告知后立即删除。 趋势判异的规则很多，其 […]