行业资讯 速递 | 又一家二甲双胍缓释片通过一致性评价 2018年12月22日 继江苏德源盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价后，又新增一家 悦康药业集团，盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价 关联 […] Read More
行业资讯 【大力推荐】高剪切湿法制粒含量不均匀的原因分析 2018年12月21日 高剪切湿法制粒含量不均匀的原因分析 作者：SarangOka, David Smrčka, An […] Read More
行业资讯 每周药讯（2018年第45期） 2018年12月21日 国外药物研发动态 1. FDA宣布，批准Shire公司治疗慢性特发性便秘（CIC）的Motegrity（pru […] Read More
行业资讯 PPT | 美国仿制药注册简介 2018年12月21日 本主题是新药仿药CMC实操讨论群在济南同路医药组织的CMC群友研发合作交流聚会，由人福Epic总经理孟晓峰博士 […] Read More
行业资讯 上海：以阿莫西林为例，回应4+7集采5大担忧 2018年12月21日 最近带量采购引发市场的高度关注，也引发了资本市场的强震。上海是4+7带量采购的先头单位，上海医保局负责医药集中 […] Read More
行业资讯 【CDE会议纪要】中美欧药物风险管理差异 2018年12月21日 “美国Celgen公司产品风险管理经验研讨会”会议纪要 2008年11月6日，中心部分审评人员与美国Celge […] Read More
行业资讯 【回顾】FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同 2018年12月20日 起始物料的选择是原料药开发的前提条件，亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。1987年美国FDA发布了全球第一 […] Read More
行业资讯 【推荐】FDA分析方法验证如何做? 2018年12月20日 分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世 […] Read More
