分类：行业资讯

国家药监局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则

2018年11月8日

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药 […]

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即到即审！药审中心优化优先审评工作程序

2018年11月8日

关于优化优先审评申请审核工作程序的通知图为拟优先审评品种公示界面图为进一步提高审核优先审评申请的效率，即日 […]

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月会速览 | 药审中心召开2018年10月份药品审评咨询会议

2018年11月8日

药审中心 2018年10月药品审评咨询会议慢性丙型肝炎直接抗病毒治疗药物临床试验设计和评价要点讨论会召开慢 […]

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脑出血后何时重启抗血小板治疗？

2018年11月8日

随着人口老龄化，越来越多的患者服用阿司匹林等抗血小板聚集药物进行缺血性心脑血管病的治疗。然而，其中部分患者又非 […]

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国家药监局发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则

2018年11月8日

关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第114号） […]

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创新赋能 | 2018「神经病学时间」暨「北京国际神经病学会议」

2018年11月8日

一会议背景会议时间：2018 年 11 月 17-18 日会议地点：北京京都信苑饭店（北京海淀区什坊院 […]

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国家药监局发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则

2018年11月8日

关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第115号）为 […]

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「神经科」主任在群聊中@了你

2018年11月8日

主任昨晚在群里问：听说双 11 就要到了，大家都在买啥？傻傻的我：主任，明天那个 XXX 零食很便宜。主任 […]

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PPT | 孙亚洲：溶出度与BE的对应性

2018年11月8日

上海新药仿发交流论坛报道-3 于20181027在上海宝藤生物（张衡路180号）的场地举办了上海新药仿发交流论 […]

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上海 | 建设全球领先的生物医药创新研发高地（含鼓励一致性评价）

2018年11月8日

新浪新闻中心：沪出台“鼓励药械创新32条”，建设全球领先的生物医药创新研发高地！　　为全面贯彻习近平新时代 […]

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