分类： 行业资讯

药品上市许可持有人制度试点取得成效 持有人药品质量主体责任进一步落实

• 2018年10月24日

10月22日下午，国务院关于《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点 […]

最新原料药起始物料法规要求——培优精选|原辅包系列19

• 2018年10月24日

1. 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？ ICH Q7A的定义： […]

未名医药销售费用占营收过半 流动负债增6.4倍

• 2018年10月24日

登陆资本市场刚刚三年，未名医药就面临着即将亏损的局面。  全文1434字，用时3分钟 登陆资本市场刚 […]

热烈祝贺HPC服务客户江苏新元素医药旗下产品抗痛风药物ABP-671通过美国IND申请，并在美开展I期临床研究

• 2018年10月24日

广州子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司（以下简称“HPC”）是目前国内最大的FDA注册团队和商业咨询团队，已完成 […]

帕金森新药！卫材提交新型选择性MAO-B抑制剂safinamide上市申请

• 2018年10月24日

日本药企卫材与明治制果药业株式会社近日联合宣布，已向日本监管机构提交了帕金森新药ME2125（safinami […]

用了半个世纪的氨甲环酸，别因添加到牙膏中就给玩坏了！

• 2018年10月24日

最近几天，因为有医务人员质疑某号称中草药配方的牙膏中添加了西药成分“氨甲环酸”的事件成为新闻热点，而把一个陌生 […]

CDE公开征求“局部作用常见阴道制剂（阴道片、阴道栓）仿制药的评价技术要求”意见

• 2018年10月24日

阴道制剂是指阴道途径给药，通常发挥局部作用的制剂，阴道片、阴道栓为常见阴道制剂。2016年3月原国家食品药品监 […]

【会议推广】“智药强国”制药行业智能制造高峰论坛议程

• 2018年10月24日

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【评奖征集】2018年度中国“最具创新力制剂品种、最具成长力科技创新型医药企业”奖项评选通知

• 2018年10月23日

中国药学会定于2018年11月30日至12月2日在广东省广州市华钜君悦酒店（花都区迎宾大道399号）举办第十二 […]

优先审评激励儿童药研发大爆发！46个新药已有16个获批

• 2018年10月23日