国家药监局征求48种境外已上市临床急需新药清单,可直接提出上市申请
今天,国家药监局药品审评中心发布公告拟遴选出48个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国、欧盟或 […]
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会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在,而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]
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