分类：研发动态

速览 | 药审中心优先审评品种公示更新

2019年3月12日

2019年3月11-12日，药审中心新公示了优先审评的药品品种。全文89字，用时1分钟 2019 […]

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强烈推荐|新法规下药品注册申报的重点难点分析专题研修班

2019年3月12日

各有关单位：随着我国进入ICH，以及药品法规改革的深入，我国新发进入全新时代,既是机遇也是挑战,对于研发机构 […]

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国家药监局：加强疫苗批签发与现场检查相结合！

2019年3月12日

国家药监局局长焦红：多措并举建立疫苗监管长效机制全文498字，用时1分钟国家药监局局长焦红近日 […]

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北京：加强监控4+7中选产品替代药品！严肃查处收受回扣

2019年3月12日

近日，北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），对优 […]

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【收藏】CDE关于化药共性问题解答—药学部分

2019年3月12日

仿制药相关解答问题一：我公司现开发一种单剂量口服溶液，原研制剂的处方加入了防腐剂，考虑到防腐剂的 […]

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广州：323药品谈判，开始大降价（附名单）

2019年3月12日

广州发文，323个产品开始谈判！全文887字，用时1.5分钟广州市发文，第四批医保集团谈判开始 […]

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【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度，最新情报尽在 BioCon 2019！

2019年3月12日

优惠倒计时1周 →→3月15日之前报名，可享受减免1000元的早期优惠价格，3人同行再 […]

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开发适合制剂需要的原料药(API)

2019年3月12日

苏州-“开发适合制剂需要的原料药(API)”专题研修班的通知导读 […]

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当前国内外官方来源对照品的有效期及相关信息的梳理

2019年3月12日

前言关于官方对照品的有效期，在日常的GMP咨询过程中，总有很多技术人员搞不清楚，无论是针对药品的生产、研发， […]

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GB/T 19002-2018 质量管理体系指南发布，7月1日实施！号称为未来25年的质量管理标准做准备

2019年3月12日

本文节选《GMP办公室》

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