分类： 研发动态

FDA新局长Gottlieb博士对全员的第一次讲话。精彩！感人！

• 2019年3月7日

今天我倍感荣幸来到这里，将和大家一起勇担重任。 当向我们的孩子们解释我们所做的工作之时，我们意识到我们保护消费 […]

期待透明，盘点勇敢说临床不利的国内药企！

• 2019年3月7日

前言 这些勇于披露的药企值得点赞，毕竟新发成功上市的概率本来就很低。需要感谢药企，资本，推动制药行业的发展，目 […]

从0到1，复宏汉霖领跑国内生物类似药！

• 2019年3月7日

NMPA于2月22日批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液「汉利康」上市注册申请，该药是国内获批的首个生物类似药， […]

两会 | 杜振新：严控辅助用药 推进科学用药

• 2019年3月7日

全国人大代表、辰欣药业股份有限公司 董事长兼总经理 杜振新 　　 　　2018年底，国家卫健委发布《 […]

两会 | 吴相君：加强全科医生培养 补足基层医疗短板

• 2019年3月7日

全国人大代表、石家庄以岭药业股份有限公司 总经理 吴相君 　　建立分级医疗制度是当前深化医改的一项重 […]

在中医药领域镌刻“中国创造”

• 2019年3月7日

　　中国制造（Made in China）是世界上认知度最高的标签之一，2018年10月24日，国家领导人在中 […]

【建模文章解读】通过整合体外、建模、体内三种方法探讨华法林的生物等效性

• 2019年3月7日

通过整合体外、建模、体内三种方法探讨华法林的生物等效性 导读 原文作者展示了FDA仿制药办公室通过建模与模拟方 […]

前沿 | 药物研发模式的颠覆者——类器官行业解析

• 2019年3月7日

干货分享|影响抗体半衰期的因素与相关应用

• 2019年3月7日

随着1975年杂交瘤技术的诞生，至今已有超过80余种抗体获得FDA批准。抗体早已成为独立于化学小分子，基因疗法 […]

【福利】他达拉非全面进入仿制药时代—附原研与仿制药专利布局分析

• 2019年3月7日

2019年1月7日，国家知识产权局专利复审委员会做出第38604号无效决定，宣告礼来制药他达拉非单剂量制剂专利 […]