行业资讯 国家局发布仿制药参比制剂目录(第十六批) 2018年7月27日 来源:国家药品监督管理局 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告(2018年第66号) […] Read More
行业资讯 长春长生狂犬病疫苗案件调查取得重大进展!违法违规生产事实已基本查清 2018年7月27日 据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产 […] Read More
行业资讯 国家局公布第五批通过一致性评价品种(16个) 2018年7月27日 来源:国家药品监督管理局 国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五 […] Read More
行业资讯 【定了】第二家港股上市生物技术公司-百济神州 2018年7月27日 百济神州回归港股IPO已经过聆讯,PD-1抑制剂和BTK抑制剂有望今年提交上市申请,另外百济神州在收购两家公司 […] Read More
行业资讯 临床试验申请默许制正式落地!国家药监局发布具体要求 2018年7月27日 7月27日,国家药品监督管理局官网发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)称, […] Read More
行业资讯 【终轮通知】2018注射剂一致性评价关键技术与案例分析 2018年7月27日 感恩回馈:在值2018年下半年国家局正式启动注射剂再评价之际,为回馈广大制药企业长期以来对我们的信任和支持。经 […] Read More