分类：行业资讯

偏差管理及纠正和预防措施(CAPA)的制定和实施

2019年2月20日

偏差调查的必要性：对在生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP […]

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国家药监局调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别

2019年2月20日

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论 […]

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关于流感疫苗和医务人员常规接种流感疫苗的几点思考

2019年2月20日

1918年流感全球大流行已经过去了100 年，流感仍属于未控制的传染病。一些发达国家的流感疫苗接种率可高达60 […]

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行业信息|2019年1月医药政策集锦

2019年2月20日

为了帮助同事和同行们及时了解国家医药政策的动态，并更好的开展工作，现将2019年1月份国家局及相关部门发布的政 […]

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国产11价HPV疫苗获准临床试验国产2价疫苗预计今年上市

2019年2月20日

中国生物2月19日宣布，11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 &nb […]

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乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的免疫效果及安全性研究

2019年2月20日

水痘是由水痘–带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强，常在儿童中暴发流行。近年来，国内有研究 […]

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2019医药流通七大趋势！

2019年2月20日

　　2018年，药品购销“两票制”全面落地，仿制药一致性评价持续推进。年初，国务院机构改革国家医保局成立，全权 […]

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【建模文章解读】采用建模与模拟探究处方对低溶解度药物吸收的影响—环丙沙星

2019年2月20日

采用建模与模拟探究处方对低溶解度药物吸收的影响—环丙沙星导读 FDA的研究人员先建立BCS IV类药物环丙沙 […]

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水痘疫苗的安全性和有效性研究

2019年2月20日

水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹 […]

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K药临床遇挫默沙东股价下跌引担忧

2019年2月20日

　　默沙东的Keytruda（K药）和百时美施贵宝的Opdivo（O药）毋庸置疑是目前PD-1(L1)免疫治疗 […]

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