分类： 行业资讯

小试与放大实验和中试生产三者的区别和联系

• 2019年1月9日

导读 小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原 […]

刚刚，CLDN18.2抗体Zolbetuximab国内获批临床！

• 2019年1月9日

1.注射用Zolbetuximab： 安斯泰来制药（中国）有限公司申请IND获批。 适应症： Zolbetux […]

恒瑞重磅19K-硫培非格司亭，CDE审评数据！

• 2019年1月9日

一.2018年7月15日 恒瑞医药硫培非格司亭（macapegfilgrastim）（商品名：艾多®，简称19 […]

华海药业公布厄贝沙坦原料药NDEA基因毒性杂质追溯检测，27批次超标

• 2019年1月9日

2019年1月9日华海药业发布关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告，公告显示： 公司2015年~2 […]

【干货】审评专家谈药学研究原始记录常见问题

• 2019年1月9日

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进 […]

【医药大平台】诚募内容原创作者！

• 2019年1月9日

药融圈1月份活动预告 1.11 药融圈2018全国巡回年终盛典杭州站 1.13 药融圈2018全国巡回年终盛典 […]

欧美最新法规要求下的洁净室&空调系统全生命周期管理

• 2019年1月9日

各有关单位： 为了使药厂药品质量得到保障，既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行。而 […]

好消息！这个地方免征药品注册费和医疗器械产品注册费了！

• 2019年1月9日

市药品监督管理局，各相关经营企业： 根据中共天津市委、天津市人民政府《关于进一步促进民营经济发展的若干意见》（ […]

看葛兰素史克如何应用QbD的理念开发致突变杂质的控制策略

• 2019年1月9日

2018年国家科学技术奖颁布，12医药项目获奖

• 2019年1月9日

1月8日，党中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行2018年度国家科学技术奖励大会。党和国家领导人出席大会并向获 […]