分类：行业资讯

临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请， […]

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清洁验证：哪些产品需要计算PDE？

2018年9月7日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

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新药上市步伐加速多只医药股值得关注

2018年9月7日

我国上市药企研发力度逐渐增大，投资者表示，多只医药股值得关注。全文1417字，用时3分钟今年以 […]

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全了！15个省市一致性评价政策汇总！

2018年9月7日

【江苏】直接备案采购，与原研药平等待遇，价格不高于其他省份 9月4日，江苏省出台《省政府办公厅关于改革完善仿制 […]

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优秀实验员的第一步—正确使用移液枪

2018年9月7日

昨天外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪 […]

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“289个品种”进入生死倒计时，出路只有一条！

2018年9月7日

不管一致性评价时间大限是否会推迟，这289个基药品种都已经进入生死倒计时。药企当下的唯一出路就是尽快通过一致性 […]

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每周药讯（2018年第31期）

2018年9月7日

国外药物研发动态 1、美国FDA批准默沙东的两款治疗HIV-1感染的新药（DELSTRIGO和PIFELTRO […]

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【培训】9月25-27日上海“2018国际化注册专员技能培训班”

2018年9月7日

关于举办“2018国际化注册专员技能提升专题培训班”的通知各有关单位：至从2017年中国正式加入了ICH以 […]

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第十一季医药信息开发群AND凯途线下群友学术研讨会第一轮通知

2018年9月7日

第81届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于2018年10月17-19日在南京国际博览中心（4-9 […]

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干货 | CDE对29个“变更与验证”问题的解答

2018年9月7日

CDE对29个“变更与验证”问题的解答 1、对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只 […]

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