分类：行业资讯

刚刚！国家药监局宣布：这个药，18岁以下全部禁用！

2018年9月7日

昨日（9月6日），国家药监局发布公告，含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。 ‍▍含可待因感冒 […]

Read More

浅谈CAPA系统

2018年9月7日

GMP第二百五十二条规定“企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结 […]

Read More

国家药监局调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求

2018年9月7日

为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申 […]

Read More

快速问答 2：看图诊断

2018年9月7日

嘱患者向左看点击下方空白区域查看答案 ▼ 「眼部带状疱疹」该图显示了眼部带状疱疹引起的的左侧V […]

Read More

【友情推送】2018国际化注册专员技能提升专题培训班-上海

2018年9月7日

各有关单位：至从2017年中国正式加入了ICH以来，药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革，包括CTD，到 […]

Read More

一图读懂加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告

2018年9月7日

来源：国家药品监督管理局网站

Read More

文献看得懂，讲座听得懂。英语专业词汇不再怕！

2018年9月7日

《医学英语高频词汇课：骨骼肌肉系统》共17节课，原价 88 元新课特惠仅需 58 元特惠有效期截止至 9 […]

Read More

转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创 […]

Read More

点赞！临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请， […]

Read More

绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床美国临床试验亦进展顺利

2018年9月7日

9月4日，绿叶制药宣布自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国启动前列腺癌的III期临床 […]

Read More