分类： 行业资讯

关注 | 执业药师职业资格将变！国家药监局征求意见：中专学历不能报考、考试周期延至四年、明确“挂证”处罚……

• 2018年8月23日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

MAH打通研发最后一公里，上市后风险，有它护航。

• 2018年8月23日

别再犹豫观望！未过一致性评价不再采购

• 2018年8月23日

珍立拍（zhenlipai） 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确了通过一致性评价的品 […]

畅销药、中成药、原料药大涨价，大批品种面临断货！

• 2018年8月23日

异烟肼片从4元涨到82元；地高辛从3.5元涨到了35元；盐酸普萘洛尔片从每瓶0.8元涨到15元；复方甘草片从5 […]

恒瑞国际化大品种提交一致性评价

• 2018年8月22日

恒瑞医药，制剂国际化：2017年海外收益6.37亿元，毛利率77.16%，业绩主要贡献仍然是注射用环磷酰胺。 […]

执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿公开征求意见

• 2018年8月22日

8月22日，国家药品监督管理局官网挂出《国家药品监督管理局办公室 人力资源社会保障部办公厅关于征求执业药师职业 […]

国家药监局答复：关于进一步加强监管，降低原料药准入条件的建议——培优精选|原辅包系列14

• 2018年8月22日

[会议通知] 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半 […]

CAR-T生产过程的质量控制

• 2018年8月22日

对于CAR-T细胞疗法来说，2017年是具有里程碑意义的年份。2017年8月31日，FDA批准首个CAR-T疗 […]

上海公布2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明

• 2018年8月22日

8月21日，上海阳光医药采购网发布“上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明”，30余个常 […]

9月广州会重磅首推| 广东省MAH受托生产企业资源

• 2018年8月22日

你我相遇在美丽的广州 A BEAUTIFUL CITY 9月6日, 广州同裕国际酒店, 改良创新的中美双报策略 […]