分类：行业资讯

ICH常用有机溶剂分类及残留限度

2018年8月1日

残留溶剂无防治作用并可能对人体的健康和环境造成危害，本文对国际协调大会（ICH）制订的指导原则及各国执行情况作 […]

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圈友福利 II（8月成都）基于风险和设计的药品无菌保证措施（第一期）

2018年8月1日

基于风险和设计的药品无菌保证措施授课老师：马义岭柴海毅王似锦上课日 […]

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CDE发布《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》（第二批）

2018年8月1日

小编碎碎念：第二批终于来啦~感觉等的黄花菜都凉凉了……whatever，一切在前进！直奔主题，名单见下图附 […]

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FDA关于使用Cpk计算工艺能力的要求

2018年8月1日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

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国家药监局介绍武汉生物百白破疫苗有关情况

2018年8月1日

来源：国家药品监督管理局 7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称 […]

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速递 | 免疫疗法再获突破性疗法认定，治疗子宫内膜癌

2018年8月1日

▎药明康德/报道卫材（Eisai）和默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA授予卫材的口服激酶抑制剂Lenvim […]

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原料药小试研发工作明细

2018年8月1日

原料药研发阶段的最终目的是设计一条适合商业化生产的、能够始终如一地生产出满足关键质量属性产品的工艺。研发阶段作 […]

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湖南省局：千金湘江药业的缬沙坦胶囊没问题

2018年8月1日

官方文件：始发于微信公众号：药物一致性评价

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李克强：所有问题疫苗要一查到底水落石出

2018年8月1日

来源：中国政府网 “长春长生公司在疫苗生产中的造假行为伤天害理，性质极其恶劣，必须重拳打击！”李克强总理在7月 […]

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三思而后行！Nature报道像化学家一样探索新反应的“AI”机器人

2018年8月1日

‍‍‍ 远到数万年前的团队合作狩猎，近到用APP上网购物，大到高考结束选择一所理想的大学，小到今天出门穿什么衣 […]

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