国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十六批）的通告（2018年第66号）
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十六批）。 特此 […]
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两重磅品种一致性评价通过企业达3家！正大天晴、海正、先声等抢先机，哪些品种将满3家？
7月26日，国家药品监督管理局发布第五批蒙脱石散等16个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告，同日 […]
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关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征 […]
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药品注册现场核查之研发现场准备事项——培优精选|研发技术系列13
会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]
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