分类：行业资讯

百亿PPI市场，竞争赛道切换到一致性评价

2018年7月10日

正大天晴注射用艾司奥美拉唑一致评价申请，顺利进入CDE审评中心，加上之前奥赛康药业的注射用泮托拉唑，现在已有2 […]

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《FDA审批黑幕被扒光》有感

2018年7月10日

作者：张金巍、Julia朱玉娇来自：蒲公英近日，以严谨著称的科学网站Scienc […]

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国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

2018年7月10日

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境 […]

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因编造检验报告/未按照批准处方投料/质量体系不能有效运行，国家药监局又收回三药企GMP证书

2018年7月10日

整理：北重楼来源：蒲公英 2018.07.09，国家药监局时隔一周后又发布了3个药品跟踪检查通报 […]

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某省发布加强中药饮片生产通知！

2018年7月10日

来源：广西壮族自治区药监局 2018年07月04日，广西壮族自治区药监局发布《关于进一步加强中药饮片生产监督管 […]

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国家医疗保障局开会了，传递药品招标信息

2018年7月10日

来源：中国县域卫生近日，业内流传一份《国家医疗保障局关于召开药品集中采购工作座谈会的通知》（以下简称《通知》 […]

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严重违规，一药企GMP证书被收回！

2018年7月10日

来源：广西壮族自治区食品药品监督管理局 2018年07月09日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发布广西收回药 […]

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国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告

2018年7月10日

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕 […]

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中美贸易战打响，医药行业会受哪些影响？

2018年7月10日

7月6日，美国开始对340亿美元中国产品加征25%的关税，对中国发起贸易战。有数据显示，在医药领域，纳入的 […]

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安徽8月前将大规模发布重点监控目录

2018年7月10日

关于健全重点药品监控预警管理制度的通知各市及省直管县卫生计生委、芜湖市药管中心、省属医院监管中心，各省属医院 […]

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