分类：行业资讯

蓝光下的“小黄人”——“O爸”和你聊聊蚕豆病儿子的故事

2018年7月10日

写在前面：我是来自中日友好医院的临床药师邓昂，日常主要负责内分泌和疼痛相关疾病的药物治疗管理，每天面对最多的 […]

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数据质量决定接受程度！《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》发布

2018年7月10日

转自新浪医药今天，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》 […]

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从上游到下游之药物注射剂研发基本技术要求

2018年7月10日

笔者主要是参考目前国内外与注射剂相关的指导原则或技术要求及文献，并将这些文献资料进行整理与总结。主要目的是希望 […]

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美国FDA讲稿：CMC变更中存在的问题和阻碍:产品生命周期中提高质量

2018年7月10日

编译：杨璐瑶顾金梦沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心本文经授权转载自国际药政通本文 […]

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百亿PPI市场，竞争赛道切换到一致性评价

2018年7月10日

正大天晴注射用艾司奥美拉唑一致评价申请，顺利进入CDE审评中心，加上之前奥赛康药业的注射用泮托拉唑，现在已有2 […]

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《FDA审批黑幕被扒光》有感

2018年7月10日

作者：张金巍、Julia朱玉娇来自：蒲公英近日，以严谨著称的科学网站Scienc […]

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国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

2018年7月10日

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境 […]

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因编造检验报告/未按照批准处方投料/质量体系不能有效运行，国家药监局又收回三药企GMP证书

2018年7月10日

整理：北重楼来源：蒲公英 2018.07.09，国家药监局时隔一周后又发布了3个药品跟踪检查通报 […]

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某省发布加强中药饮片生产通知！

2018年7月10日

来源：广西壮族自治区药监局 2018年07月04日，广西壮族自治区药监局发布《关于进一步加强中药饮片生产监督管 […]

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国家医疗保障局开会了，传递药品招标信息

2018年7月10日

来源：中国县域卫生近日，业内流传一份《国家医疗保障局关于召开药品集中采购工作座谈会的通知》（以下简称《通知》 […]

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