分类：行业资讯

清洁验证系列：第三篇–清洗方式的分类及清洁剂选用原则

2018年7月10日

按清洗位置对清洗方式分类，可将清洗方式分为在线清洗与离线清洗两类。按自动/手动清洗方式分类，可将清洗方式分为 […]

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【刚刚】国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（2018年第52号）

2018年7月10日

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕 […]

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重磅SOS来袭 | 石药集团阿莫西林胶囊一致性评价没有获得通过，是第2轮发补还是被枪毙了？

2018年7月10日

始发于微信公众号：

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蓝光下的“小黄人”——“O爸”和你聊聊蚕豆病儿子的故事

2018年7月10日

写在前面：我是来自中日友好医院的临床药师邓昂，日常主要负责内分泌和疼痛相关疾病的药物治疗管理，每天面对最多的 […]

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【喜讯】博济医药助力范厚堂新药获得临床批件

2018年7月10日

喜讯近日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA颁发的药物临床试验 […]

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数据质量决定接受程度！《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》发布

2018年7月10日

转自新浪医药今天，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》 […]

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从上游到下游之药物注射剂研发基本技术要求

2018年7月10日

笔者主要是参考目前国内外与注射剂相关的指导原则或技术要求及文献，并将这些文献资料进行整理与总结。主要目的是希望 […]

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美国FDA讲稿：CMC变更中存在的问题和阻碍:产品生命周期中提高质量

2018年7月10日

编译：杨璐瑶顾金梦沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心本文经授权转载自国际药政通本文 […]

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百亿PPI市场，竞争赛道切换到一致性评价

2018年7月10日

正大天晴注射用艾司奥美拉唑一致评价申请，顺利进入CDE审评中心，加上之前奥赛康药业的注射用泮托拉唑，现在已有2 […]

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《FDA审批黑幕被扒光》有感

2018年7月10日

作者：张金巍、Julia朱玉娇来自：蒲公英近日，以严谨著称的科学网站Scienc […]

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