分类：行业资讯

美国FDA讲稿：CMC变更中存在的问题和阻碍:产品生命周期中提高质量

2018年7月10日

编译：杨璐瑶顾金梦沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心本文经授权转载自国际药政通本文 […]

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百亿PPI市场，竞争赛道切换到一致性评价

2018年7月10日

正大天晴注射用艾司奥美拉唑一致评价申请，顺利进入CDE审评中心，加上之前奥赛康药业的注射用泮托拉唑，现在已有2 […]

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《FDA审批黑幕被扒光》有感

2018年7月10日

作者：张金巍、Julia朱玉娇来自：蒲公英近日，以严谨著称的科学网站Scienc […]

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国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

2018年7月10日

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境 […]

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因编造检验报告/未按照批准处方投料/质量体系不能有效运行，国家药监局又收回三药企GMP证书

2018年7月10日

整理：北重楼来源：蒲公英 2018.07.09，国家药监局时隔一周后又发布了3个药品跟踪检查通报 […]

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【专家汇聚】2018注射剂一致性评价关键技术与政策法规

2018年7月9日

2018注射剂一致性评价关键技术与政策法规时间：2018年8月4-5日（周六日）地点：南京玄武湖假日酒店 […]

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缬沙坦被召回，华海药业最新官方回应来了……

2018年7月9日

　　本月，欧洲药品管理局（EMA）发布公告，由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种 […]

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《我不是药神》里，中国仿制药在哪？

2018年7月9日

我不是药神主演：徐峥 / 周一围 / 王传君猫眼电影演出广告购买色谱分析(王伟)(双语版) 作者：王 […]

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新一轮国家医保谈判几大关注点

2018年7月9日

　　在上周结束的2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上，有与会主讲嘉宾透露，随着抗癌药零关税实施、 […]

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关于举办“药物杂质研究要点解析与案例分析高级研修班” 的通知

2018年7月9日

各有关单位：无论是新药还是仿制药开发，杂质作为药品的一 […]

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