行业资讯 289目录年底评价结束，存在问题仍较多 2018年6月27日 经济观察网 6月23日，记者从“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上获悉，截至目前，国家药监部门已 […] Read More
行业资讯 药审中心征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见 2018年6月27日 近期，美国FDA梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥 […] Read More
行业资讯 95%药品尚未通过一致性评价，全国药企痛苦洗牌 2018年6月27日 对多数病患来说，1984年之前的这个世界似乎并不那么温暖。 那时，药物更像是奢侈品，不像现在这样多数人负担得起 […] Read More
行业资讯 销售成绩单出炉！医保谈判品种分五大阵营：哪些“名利双收”，哪些低于预期？ 2018年6月27日 不久前抗肿瘤用药赫赛汀的全国性缺货引起了业界不小的关注。据生产方罗氏反馈，导致赫赛汀临床紧缺的原因仅有一点：谈 […] Read More
行业资讯 药审中心召开集中受理工作座谈会 2018年6月27日 集中受理工作自2017年12月1日实施以来，已半年有余。为进一步加强与申请人的沟通交流，使申请人更好地理解受理 […] Read More
行业资讯 CDE征求意见：含可待因感冒药18岁以下人群禁用！ 2018年6月27日 6月27日，CDE官网发布关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知称，中心召开专家会进行论证， […] Read More
行业资讯 靶点、适应症、药审三方面对比2017国内外获批上市抗肿瘤新药 2018年6月27日 科睿唯安最新发布的新药报告The year’s new drugs & biologics 201 […] Read More
行业资讯 2017年至今，BE临床试验数量排名 2018年6月27日 分享三个数据。 这是2017年1月至今，生物等效性/生物利用度的试验登记情况，共有1088个，其中，约有600 […] Read More
