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行业资讯

四川三级医院院长:收100万现金放后备箱

  • 2018年6月27日

封面新闻 6月26日,封面新闻记者获悉:江油市人民医院原党总支书记、院长胡永光,因非法占有公共财物、非法收受他 […]

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行业资讯

药品审评公开公正迈出新步伐

  • 2018年6月27日

“ 经统计,专家对问题1‘本品临床试验设计是否支持其有效性、安全性评价’的投票结果为‘是’3票、‘否’15票… […]

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行业资讯

生物等效性试验豁免的量化风险评估方法

  • 2018年6月27日

会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在,而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]

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行业资讯

289目录年底评价结束,存在问题仍较多

  • 2018年6月27日

经济观察网 6月23日,记者从“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上获悉,截至目前,国家药监部门已 […]

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行业资讯

药审中心征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见

  • 2018年6月27日

近期,美国FDA梳理了阿片类药物(尤其是可待因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥 […]

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行业资讯

95%药品尚未通过一致性评价,全国药企痛苦洗牌

  • 2018年6月27日

对多数病患来说,1984年之前的这个世界似乎并不那么温暖。 那时,药物更像是奢侈品,不像现在这样多数人负担得起 […]

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行业资讯

销售成绩单出炉!医保谈判品种分五大阵营:哪些“名利双收”,哪些低于预期?

  • 2018年6月27日

不久前抗肿瘤用药赫赛汀的全国性缺货引起了业界不小的关注。据生产方罗氏反馈,导致赫赛汀临床紧缺的原因仅有一点:谈 […]

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药审中心召开集中受理工作座谈会

  • 2018年6月27日

集中受理工作自2017年12月1日实施以来,已半年有余。为进一步加强与申请人的沟通交流,使申请人更好地理解受理 […]

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行业资讯

一致性评价五大坑

  • 2018年6月27日

2018年过半,离289品种一致性评价大限又近了一步,怎么看这波评价任务也像是完不成了。当然完不成也未必全是坏 […]

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CDE征求意见:含可待因感冒药18岁以下人群禁用!

  • 2018年6月27日

  6月27日,CDE官网发布关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知称,中心召开专家会进行论证, […]

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