分类：行业资讯

优先审评：同一条生产线生产，在欧美上市的品种

2018年6月12日

第一个转报获批的品种：华海药业缬沙坦片。本品2015年6月获得FDA批准，并按照相同生产线申报国内，在201 […]

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这13条只要满足5条以上，血管比生理年龄至少老10岁！

2018年6月12日

人体血液循环系统是一个由动脉、静脉和许多微血管及各种组织细胞组成的整体。我们每个人出生时的血管内皮都是光滑干净 […]

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流化床包衣技术

2018年6月12日

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注在固体制剂中，有很多药品通过包衣改变药物 […]

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培养基和补料中生物添加物的多元分析

2018年6月12日

生物药工业化生产中，生长培养基配方中通常含酵母提取物和蛋白胨等添加物。尽管政策鼓励公司使用化学限定性培养基以减 […]

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湖州警方破获特大制售假药案

2018年6月12日

来源：新华社新华社杭州６月１１日电（记者马剑）浙江湖州警方日前破获一起由公安部督办的特大生产、销售假药案件， […]

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偏差处理分为那几步

2018年6月12日

点击↑药研技术汇在线关注 GMP规定企业应当建立偏差处理操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及采取的纠 […]

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制药工艺、QA/QC专业人士必读

2018年6月12日

关于举办“药品制备工艺开发与工艺验证/持续工艺确认研究与实施”第二、三期研修班的通知各有关单位：工艺研究和 […]

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（升级版）广州博济科技园倾力打造CDMO优势助力MAH产品落地

2018年6月12日

我们是谁？Who Are We？广州博济生物医药科技园有限公司（简称“博济科技园”）是由药物合同研究（CRO […]

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培优BE系列10——关于发布《生物等效性研究的统计学指导原则》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》（征求意见稿）的通知

2018年6月12日

会议通知建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]

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昨天，这个知名中药品种，被国家药监局限制使用！

2018年6月12日

昨日，国家药监局发公告，责令双黄连注射液修改说明书，4岁以下儿童、孕妇禁用。 6月11日，国家药监局发布《关于 […]

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