分类： 行业资讯

康弘药业：培育壮大新动能 塑造发展新优势

• 2019年3月21日

　　“微雨众卉新，一雷惊蛰始”。今年全国两会上，代表委员们围绕民生福祉、聚焦改革发展建言献策，为社会革故鼎新注 […]

【重磅】执业药师考试周期改为4年，相关专业工作年限增加1年，中专不能考！18年成绩可延用至2021年！可等同主管药师！

• 2019年3月21日

今日，国家药监局、人力资源社会保障部正式发布《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，《 […]

《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》最新法规要求解读

• 2019年3月21日

南京-“2019 《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》最新法规要求解读专题培训班”的通知 导   […]

好文推荐 | 高端口服固体仿制药的设计及其产品关键质量属性的控制——以FDA批准的琥珀酸美托洛尔缓释片为例

• 2019年3月21日

美国FDA讲稿：仿制药质量评估

• 2019年3月21日

编译：乔泽林 药品质量与疾病治疗及患者身体健康之间有着紧密关联，一直以来，公众对仿制药的质量充满疑虑，因此仿制 […]

医师协会回应救人被要医师证：施救者免责，可拒绝出示医师资格证 | 丁香早读

• 2019年3月21日

每个工作日早晨 丁香早读 准时更新 第一时间 追踪医疗热点 强生爽身粉致癌案件近日宣判，赔偿 2,9 […]

IPSC结合CRISPR产生的通用CAR-T细胞，或可突破个性化局限，实现规模化生产

• 2019年3月20日

FATE公司近期研究表明，其生产的代号FT819的CD19 CAR T细胞产品可以实现off the shel […]

【缺陷分类】FDA 及国家局飞检实验室控制缺陷

• 2019年3月20日

FDA在现场审计发现的主要实验室控制缺陷 （一）没有建立科学可靠和适当的标准，以确保药物符合鉴别、含量、质量及 […]

【建模文章解读】采用生理吸收模型考察制剂处方开发中食物效应对低溶低渗弱碱性药物的影响

• 2019年3月20日

采用生理吸收模型考察制剂处方开发中食物效应对低溶低渗弱碱性药物的影响 导读 本研究通过PBPK建模与模拟，考察 […]

重磅！罗氏PD-L1单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌

• 2019年3月20日

今日，罗氏宣布了一条重磅消息，美国FDA已批准PD-L1单抗阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecent […]