分类： 行业资讯

国家药监局发文，这项重大改革，全国施行！

• 2018年11月1日

11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35 […]

5000万，海正孙公司将盐酸二甲双胍缓释片（500mg）转让给重庆恩创

• 2018年11月1日

浙江海正药业股份有限公司关于孙公司转让药品文号的公告     本公司董事会及全体 […]

征求意见 |药审中心就 ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》公开征求意见

• 2018年11月1日

关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知  ICH指导原则 […]

这些药被限制使用、儿童禁用，都是大品种！

• 2018年11月1日

这些药被限制使用、儿童禁用，都是大品种！ 含可待因感冒药、柴胡注射液、刺五加注射液，儿童禁用 &nb […]

海正宣泰制剂产品喹硫平缓释片获得美国 FDA 批准

• 2018年11月1日

浙江海正药业股份有限公司关于孙公司制剂产品喹硫平缓释片获得美国 FDA 批准的公告  本公司董事会及 […]

洞察 | PD-1战场全盘点，价格从来不是药物的核心竞争力

• 2018年11月1日

失败率99.6%之后的AD研发困局：是屡败屡战还是迷途知返？

• 2018年11月1日

特约撰稿人：魏利军 前言 近日，在巴塞罗那的CTAD（Clinical Trials on Alzheimer […]

【重磅】多省原增补基药目录失效！ 685基药正面临“降价量跌”等多重冲击！

• 2018年11月1日

刚刚！药品追溯指导意见发布，这些品种要率先行动！

• 2018年11月1日

　　11月1日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意 […]

《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》

• 2018年11月1日

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药 […]