分类： 行业资讯

定稿！BE统计学指导原则和高变异药物BE研究技术指导原则出来了

• 2018年10月30日

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药 […]

及时解决出差洗衣问题—洗衣神器

• 2018年10月30日

↓↓↓点击【阅读原文】，家庭主妇的福音、学生党的期待、出差必备神器哦。！

前三季上药营收超千亿，恒瑞净利近30亿，市值20强业绩大比拼…

• 2018年10月30日

总理再提17种谈判抗癌药，各地落情况怎样了？

• 2018年10月30日

10月24日，李克强总理应邀在中国工会第十七次全国代表大会上作经济形势报告时说，目前国内每年新发癌症病例超过3 […]

未通过一致性评价，14个品规被暂停销售，3个被降价

• 2018年10月30日

来源：湖北省药采平台 编辑：云中鹿 【云端导读】  近日，湖北调整了未通过一致性评价品种的采购信息， […]

14个2017年全球畅销药，已有仿制药通过一致性评价

• 2018年10月30日

2017年，全球药品销售排名前200名品牌药，共产生4013亿美元的销售，排名第一的仍然是修美乐，贡献189亿 […]

仿制药生物等效性试验样本量估算探讨——培优BE系列26

• 2018年10月30日

［摘要］随着我国仿制药质量与疗效一致性评价的全面开展，平均生物等效性研究作为一致性评价的重点内容将迎来高峰，对 […]

药企追踪：海正药业研发管线

• 2018年10月30日

浙江海正药业股份有限公司（Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd）始创于1 […]

临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

• 2018年10月30日

　　10月30日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料 […]

最新51个临床核查品种公示！恒瑞、齐鲁、石药又将收获仿制品种

• 2018年10月30日

　　10月30日，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）网站发布公告，计划对止动颗粒等51个药物 […]