分类：行业资讯

FDA 今年签发更多完全回应函

2018年9月28日

2018 财年美国 FDA 对简化新药申请（ANDA）签发了远超过以往任何年份的完全回应函（CRL）。2018 […]

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黄瑞香注射液批文被注销中药注射剂前途未卜

2018年9月28日

来源：经济观察网记者阿茹汗 9月27日，国家药品监督管理局官网发布公告称，根据《中 […]

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解读｜无菌工艺模拟试验（无菌制剂）的正式版与征求意见稿的变化

2018年9月28日

国家食品药品监督管理局自2016年10月发布《无菌工艺模拟试验》（无菌制剂）和（无菌原料药）的征求意见稿以来， […]

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医疗器械蓝皮书：聚焦临床试验，探索行业发展

2018年9月28日

这是一本医疗器械人“自己”的书。这也是一本写给关心医疗器械行业“大家”的书。 ——医疗器械蓝皮书编委会《医 […]

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骄傲！40年死磕这种救命药物，好在中国科学家最后赢了

2018年9月28日

编者按：这是一段艰难和希望并存的角逐，攻克血小板减少症是唯一的目标。这些年，为了这种救命药物的研发，全世界的 […]

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还分不清感冒、过敏性鼻炎、哮喘？（附最全预防指南）

2018年9月28日

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注过敏性鼻炎有这么一对好基友一个叫感冒 […]

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全球CGRP市场2024年预计可达50亿美金，4款CGRP抗体位列TOP4

2018年9月28日

本文转自CPhI制药在线，转载已获授权 CGRP 2018年9月14日，遭遇波折之后，Teva重要资产偏头痛药 […]

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国家药品监督管理局：注销黄瑞香注射液批文

2018年9月28日

来源：国家药品监督管理局国家药品监督管理局关于注销黄瑞香注射液（国药准字Z14021011）药品批准证明文件 […]

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【催化】镍原子修饰的β-Mo2C作为高效电解水析氢催化剂

2018年9月28日

‍‍‍ 氢气作为一种理想的清洁能源，具有能量密度高、储量丰富和燃烧产物无污染等特性。电解水是重要的制氢方法之一 […]

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速递 | 4亿美元大手笔！Alexion收获2期在研新药

2018年9月28日

▎药明康德/报道日前，Alexion Pharmaceuticals宣布已就收购Syntimmune达成最终 […]

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