行业资讯 转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市 2018年9月7日 近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创 […] Read More
行业资讯 国家药监局注销注射用达托霉素等6个药品批件 2018年9月7日 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用达托 […] Read More
行业资讯 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市 2018年9月7日 近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请, […] Read More
行业资讯 清洁验证:哪些产品需要计算PDE? 2018年9月7日 外资大型制药公司技术、研发、质量总监,验证管理资深专家,多家制药公司顾问,药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际, […] Read More
行业资讯 全了!15个省市一致性评价政策汇总! 2018年9月7日 【江苏】直接备案采购,与原研药平等待遇,价格不高于其他省份 9月4日,江苏省出台《省政府办公厅关于改革完善仿制 […] Read More
行业资讯 优秀实验员的第一步—正确使用移液枪 2018年9月7日 昨天 外资大型制药公司技术、研发、质量总监,验证管理资深专家,多家制药公司顾问,药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪 […] Read More
行业资讯 “289个品种”进入生死倒计时,出路只有一条! 2018年9月7日 不管一致性评价时间大限是否会推迟,这289个基药品种都已经进入生死倒计时。药企当下的唯一出路就是尽快通过一致性 […] Read More