分类：行业资讯

【友情推送】2018国际化注册专员技能提升专题培训班-上海

2018年9月7日

各有关单位：至从2017年中国正式加入了ICH以来，药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革，包括CTD，到 […]

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一图读懂加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告

2018年9月7日

来源：国家药品监督管理局网站

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文献看得懂，讲座听得懂。英语专业词汇不再怕！

2018年9月7日

《医学英语高频词汇课：骨骼肌肉系统》共17节课，原价 88 元新课特惠仅需 58 元特惠有效期截止至 9 […]

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转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创 […]

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点赞！临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请， […]

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绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床美国临床试验亦进展顺利

2018年9月7日

9月4日，绿叶制药宣布自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国启动前列腺癌的III期临床 […]

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PPT课件-清洁验证【完整收藏版】

2018年9月7日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

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最新！国家药监局通告15批次药品不合规

2018年9月7日

9月7日，国家药品监管局发布通告，标示为河南明善堂药业有限公司等10家企业生产的15批次药品不符合规定。 &n […]

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转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市

2018年9月7日

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创 […]

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新法规环境下药品技术转移策略与实施

2018年9月7日

关于举办“新法规环境下药品技术转移策略与实施操作”高级培训班 […]

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