分类： 行业资讯

1297天，“毕姥爷”的药监大事记

• 2018年8月17日

疫苗案迎来问责，国家市场管理总局党组书记、副局长毕井泉被要求引咎辞职！  全文2530字，用时5分钟 […]

[BE西来 第2期]——预BE的意义&对BE试验指导成功及失败案例分享

• 2018年8月17日

BE西来 Aug.17 第2期 风 起 云 涌 起 波 澜， 百 舸 争 流 勇 向 前， 谁 人...

【大力推荐】ANDA首仿药制度的简介

• 2018年8月17日

FDA 483表：浙江华海/川南一分厂

• 2018年8月17日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

这5个品种，已有三家企业通过一致性评价

• 2018年8月17日

截至8月17日，共有5个品种已有三个企业通过一致性评价。 头孢呋辛酯片，0.25g 国药集团致君(深圳)制药有 […]

国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围

• 2018年8月17日

按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、 […]

知识产权生命周期对其价值的影响——培优精选|知识产权系列23

• 2018年8月17日

知识产权价值受到诸多因素的影响。其中，知识产权生命周期是其价值的重要影响因素之一。知识产权生命周期越长，意味着 […]

专家呼吁：用原研药还是仿制药，患者应有选择权！

• 2018年8月17日

孙忠实教授呼吁，鉴于美国、英国和日本的相关经验和中国的实际，原研药和通过“一致性评价”的仿制药的并存与相互补充 […]

干货 | 紫外可见分光光度计的结构、原理与应用

• 2018年8月17日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

【解读】国标《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》

• 2018年8月17日

1 范围 本标准给出了实验室对化学分析方法确认和方法验证的一般性原则，并指出适用于实验室对非标准方法 […]